Pruban

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2010

Active ingredient:

resokortoolbutüraat

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QD07AC90

INN (International Name):

resocortol butyrate

Therapeutic group:

Koerad

Therapeutic area:

Kortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid

Therapeutic indications:

Akuutse lokaliseeritud niiske dermatiidi ravi.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2000-11-16

Patient Information leaflet

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
12/15
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
13/15
PAKENDI INFOLEHT
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST
VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-S, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Müügiloahoidja ja tootja
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Holland
2.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Pruban 0,1 % kreem koertele
3.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Pruban sisaldab aktiivse toimeainena 1 mg/g resokortool butüraati [11
β
,17
α
-dihüdroksü-21-metüül-
pregna-4-ene-3,20- dione-17-butüraat].
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel kellel on laialdased põletikud. Maksimaalne
ravitav pindala sentimeetrites ei
tohi ületada 10 korda looma kehamassi kilogrammides. Näiteks kui
ravitava koera kaal on 5 kg, ei tohi
ravitava pindala suurus ületada 50 cm
2
.
Mitte kasutada koertel, kellel on ulatuslik nahapõletik (vt. punkt
5.9.).
Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste,
seente ja parasiitide nakkus või
haavandid..
Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral.
Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ning tiinetel ja
imetavatel koertel.
Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Põletikke tuleb hoolikalt jälgida, et
avastada võimalikku nakkust. _Diabetes mellitus_’e korral võib
ravim süsteemse toime tõttu mõjutada
glükeemiat.
Üledoseerimine (kasutamine rohkem kui 2 korda päevas, raviperioodi
pikenemine) suurendab
süsteemse glükokortikoidse toime saavutamise riski ja seda eriti
ulatuslike pöletike ravimisel.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
Ravimil on müügiluba lõppenud
14/15
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Välispidine.
1 cm portsjon (ligikaudu 0,2 g) 10 cm
2
põletikulise pinna kohta.
9.
TÄPNE KASUTUSJUHEND
Ravi algul manustada kreemi 2 korda päevas. Kanda tuubist pigistatud
portsjon 1 cm (0,2 g) 1
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1/15
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2/15
1.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Pruban 0,1 % kreem koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE(D):
Resokortoolbutüraat
1 mg/g
3.
RAVIMVORM
Kahvatuvalge kreem
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED
Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel, kellel on ulatuslik nahapõletik.
Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste,
seente ja parasiitide nakkus või
haavandid..
Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral.
Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, siis noorte loomade
ravimisel peab neid hoolikalt jälgima
ning noorte koerte ulatuslikke nahakahjustusi ei tohiks antud
preparaadiga ravida.
4.5.
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL
ETTEVAATUSABINÕUD LOOMADEL KASUTAMISEL
Nahakahjustusi tuleb hoolikalt uurida, et avastada võimalikku
infektsiooni. _Diabetes mellitus_’e korral
võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat.
ETTEVAATUSABINÕUD VETERINAARRAVIMI MANUSTAJALE
Preparaat kuulub dermokortikoidide rühma. Nende ainete terapeutiline
kasutamine imimesel on
põhjustanud lokaalseid kõrvalnähte nagu naha paksenemine, naha
hapraks muutumine, pikaleveninud
paranemine ja sekundaarsed nakkused.
Vältida otsest kontakti preparaadiga. Preparaadi manustamisel tuleb
kanda ühekordselt kasutatavaid
kaitsekindaid. Pärast preparaadi kasutamist pesta käsi.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3/15
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
4.7
KASUTAMINE TIINUSE JA LAKTATSIOONI PERIOODIL
Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ega imetavatel või
tiinetel
koertel.
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED
Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse
ravimiseks.
4.9
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ra
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient resokortoolbutüraat

resokortoolbutüraat

ATC code QD07AC90

QD07AC90

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) resocortol butyrate

resocortol butyrate

Documents in other languages

Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2010

Search alerts related to this product

Alerts Pruban resokortoolbutüraat resocortol butyrate

Pruban resokortoolbutüraat resocortol butyrate

View documents history

Documents history Documents history

Pruban