Protopy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

takrolimuusi

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma GmbH

ATC kanuni:

D11AX14

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

Muut dermatologiset valmisteet

Eneo la matibabu:

Dermatitis, Atopic

Matibabu dalili:

Keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito aikuisilla, jotka eivät ole riittävän herkkiä tai ovat suvaitsemattomia tavanomaisilla hoidoilla, kuten paikallisilla kortikosteroideilla. Keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka eivät kyenneet vastaamaan riittävästi tavanomaisiin hoitomuotoihin, kuten paikallisiin kortikosteroideihin. Huolto keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman ehkäisyyn soihdut ja jatkaminen flare-ilmainen väliajoin potilailla, joilla on korkea taajuus taudin pahenemisvaiheita (en. joka esiintyy 4 kertaa tai useammin vuodessa), joilla on alkuvaiheen vastaus enintään kuuteen viikkoon kahdesti päivässä takrolimuusin voiteen hoito (vaurioituneet, melkein selvät tai heikentyneet).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2002-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
34
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
35
PAKKAUSSELOSTE
PROTOPY 0,03% VOIDE
Takrolimuusimonohydraatti
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Protopy on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Protopyia
3.
Miten Protopyia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Protopyin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ PROTOPY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Protopyin vaikuttava aine, takrolimuusimonohydraatti, on
immuunisysteemiin vaikuttava aine.
Protopy 0,03% voidetta käytetään kohtalaisen vaikean ja vaikean
atooppisen ihottuman (ekseeman)
hoitoon aikuisilla, joilla perinteinen hoito ei ole auttanut
riittävästi tai joille perinteinen hoito, kuten
paikallisesti käytettävät kortikosteroidit, ei sovi sekä lapsilla
(2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille
perinteisistä hoidoista, esim. paikallisista kortikosteroideista, ei
ole riittävästi apua. Atooppisessa
ihottumassa ihon immuunijärjestelmä ylireagoi ja aiheuttaa
ihotulehduksen (kutinaa, punoitusta,
kuivumista). Protopy korjaa epänormaalia immuunivastetta ja helpottaa
ihotulehdusta ja kutinaa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT PROTOPYIA
ÄLÄ KÄYTÄ PROTOPYIA
-
Jos olet allerginen (yliherkkä) takrolimuusille tai Protopyin
jollekin muulle aineelle tai
makrolidiantibiooteille (esim. atsitromysiini, klaritromysiini,
erytromysiini).
OLE ERITYISEN VAROVAINEN PROTOPYIN SUHTEEN
-
Protopy voidetta ei ole hyväksytty alle 2-vuotiaiden l
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Protopy 0,03% voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Protopy 0,03% voidetta sisältää 0,3 mg takrolimuusia
takrolimuusimonohydraattina (0,03%).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide
Valkoinen, hieman kellertävä voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon
aikuisille, jotka eivät ole saaneet
riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista tai joille
konventionaaliset hoidot, kuten paikallisesti
käytettävät kortikosteroidit, eivät sovi. Kohtalaisen vaikean ja
vaikean atooppisen ihottuman hoitoon
lapsille (2-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka eivät ole saaneet
riittävää vastetta tavanomaisista
hoidoista, kuten paikallisesti käytettävistä kortikosteroideista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Protopyin saavat aloittaa lääkärit, joilla on kokemusta atooppisen
ihottuman diagnosoinnista ja
hoidosta.
Hoidon tulee olla ajoittaista eikä jatkuvaa.
Protopy voidetta levitetään ohuelti hoidettavalle ihoalueelle.
Protopy voidetta voidaan käyttää kaikille
ihoalueille, mukaan lukien kasvot, kaula ja taipeet, ei kuitenkaan
limakalvoille. Protopy voidetta ei saa
käyttää okkluusiositeen alla (ks. kohta 4.4).
Kutakin ihoaluetta tulee hoitaa Protopyilla niin kauan, että iho
vaikuttaa terveeltä, jonka jälkeen hoito
lopetetaan. Tavallisesti paranemista tapahtuu viikon kuluessa hoidon
aloittamisesta. Jos kahden viikon
hoidon jälkeen ei näy merkkejä paranemisesta, tulee harkita hoidon
vaihtamista. Protopy voidetta
voidaan käyttää lyhytaikaisessa ja jaksottaisesti pitkäaikaisessa
hoidossa. Kun ensimmäisiä merkkejä
oireiden palautumisesta todetaan, hoito on aloitettava uudelleen.
Protopyin käyttöä alle 2-vuotiaille lapsille ei suositella, ennen
kuin käytöstä on saatu lisätietoja.
Käyttö lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Hoito aloitetaan kahdesti päivä
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi takrolimuusi

takrolimuusi

ATC kanuni D11AX14

D11AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma GmbH

Astellas Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-10-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Protopy takrolimuusi tacrolimus

Protopy takrolimuusi tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Protopy