Protopy

Riik: Euroopa Liit

keel: soome

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
29-10-2008
Toote omadused Toote omadused (SPC)
29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
29-10-2008

Toimeaine:

takrolimuusi

Saadav alates:

Astellas Pharma GmbH

ATC kood:

D11AX14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tacrolimus

Terapeutiline rühm:

Muut dermatologiset valmisteet

Terapeutiline ala:

Dermatitis, Atopic

Näidustused:

Keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito aikuisilla, jotka eivät ole riittävän herkkiä tai ovat suvaitsemattomia tavanomaisilla hoidoilla, kuten paikallisilla kortikosteroideilla. Keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka eivät kyenneet vastaamaan riittävästi tavanomaisiin hoitomuotoihin, kuten paikallisiin kortikosteroideihin. Huolto keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman ehkäisyyn soihdut ja jatkaminen flare-ilmainen väliajoin potilailla, joilla on korkea taajuus taudin pahenemisvaiheita (en. joka esiintyy 4 kertaa tai useammin vuodessa), joilla on alkuvaiheen vastaus enintään kuuteen viikkoon kahdesti päivässä takrolimuusin voiteen hoito (vaurioituneet, melkein selvät tai heikentyneet).

Toote kokkuvõte:

Revision: 10

Volitamisolek:

peruutettu

Loa andmise kuupäev:

2002-02-28

Infovoldik

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
34
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
35
PAKKAUSSELOSTE
PROTOPY 0,03% VOIDE
Takrolimuusimonohydraatti
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Protopy on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Protopyia
3.
Miten Protopyia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Protopyin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ PROTOPY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Protopyin vaikuttava aine, takrolimuusimonohydraatti, on
immuunisysteemiin vaikuttava aine.
Protopy 0,03% voidetta käytetään kohtalaisen vaikean ja vaikean
atooppisen ihottuman (ekseeman)
hoitoon aikuisilla, joilla perinteinen hoito ei ole auttanut
riittävästi tai joille perinteinen hoito, kuten
paikallisesti käytettävät kortikosteroidit, ei sovi sekä lapsilla
(2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille
perinteisistä hoidoista, esim. paikallisista kortikosteroideista, ei
ole riittävästi apua. Atooppisessa
ihottumassa ihon immuunijärjestelmä ylireagoi ja aiheuttaa
ihotulehduksen (kutinaa, punoitusta,
kuivumista). Protopy korjaa epänormaalia immuunivastetta ja helpottaa
ihotulehdusta ja kutinaa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT PROTOPYIA
ÄLÄ KÄYTÄ PROTOPYIA
-
Jos olet allerginen (yliherkkä) takrolimuusille tai Protopyin
jollekin muulle aineelle tai
makrolidiantibiooteille (esim. atsitromysiini, klaritromysiini,
erytromysiini).
OLE ERITYISEN VAROVAINEN PROTOPYIN SUHTEEN
-
Protopy voidetta ei ole hyväksytty alle 2-vuotiaiden l
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Protopy 0,03% voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Protopy 0,03% voidetta sisältää 0,3 mg takrolimuusia
takrolimuusimonohydraattina (0,03%).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide
Valkoinen, hieman kellertävä voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon
aikuisille, jotka eivät ole saaneet
riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista tai joille
konventionaaliset hoidot, kuten paikallisesti
käytettävät kortikosteroidit, eivät sovi. Kohtalaisen vaikean ja
vaikean atooppisen ihottuman hoitoon
lapsille (2-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka eivät ole saaneet
riittävää vastetta tavanomaisista
hoidoista, kuten paikallisesti käytettävistä kortikosteroideista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Protopyin saavat aloittaa lääkärit, joilla on kokemusta atooppisen
ihottuman diagnosoinnista ja
hoidosta.
Hoidon tulee olla ajoittaista eikä jatkuvaa.
Protopy voidetta levitetään ohuelti hoidettavalle ihoalueelle.
Protopy voidetta voidaan käyttää kaikille
ihoalueille, mukaan lukien kasvot, kaula ja taipeet, ei kuitenkaan
limakalvoille. Protopy voidetta ei saa
käyttää okkluusiositeen alla (ks. kohta 4.4).
Kutakin ihoaluetta tulee hoitaa Protopyilla niin kauan, että iho
vaikuttaa terveeltä, jonka jälkeen hoito
lopetetaan. Tavallisesti paranemista tapahtuu viikon kuluessa hoidon
aloittamisesta. Jos kahden viikon
hoidon jälkeen ei näy merkkejä paranemisesta, tulee harkita hoidon
vaihtamista. Protopy voidetta
voidaan käyttää lyhytaikaisessa ja jaksottaisesti pitkäaikaisessa
hoidossa. Kun ensimmäisiä merkkejä
oireiden palautumisesta todetaan, hoito on aloitettava uudelleen.
Protopyin käyttöä alle 2-vuotiaille lapsille ei suositella, ennen
kuin käytöstä on saatu lisätietoja.
Käyttö lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Hoito aloitetaan kahdesti päivä
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik hispaania 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused hispaania 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik tšehhi 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused tšehhi 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik taani 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused taani 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik saksa 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused saksa 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik eesti 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused eesti 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik kreeka 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused kreeka 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik inglise 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused inglise 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik prantsuse 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused prantsuse 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik itaalia 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused itaalia 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik läti 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused läti 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik leedu 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused leedu 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik ungari 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused ungari 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik malta 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused malta 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik hollandi 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused hollandi 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik poola 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused poola 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik portugali 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused portugali 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik rumeenia 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused rumeenia 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik slovaki 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused slovaki 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik sloveeni 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused sloveeni 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 29-10-2008
Infovoldik Infovoldik rootsi 29-10-2008
Toote omadused Toote omadused rootsi 29-10-2008
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 29-10-2008

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu