Porcilis PCV ID

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

kiaulių cirkoviruso tipo 2 ORF2 subvieneto antigenas

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Kiaulės

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines

Matibabu dalili:

For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.  To reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2015-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. INFORMACINIS LAPELIS
15
INFORMACINIS LAPELIS
PORCILIS PCV ID, INJEKCINĖ EMULSIJA KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Porcilis PCV ID, injekcinė emulsija kiaulėms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje 0,2 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno
≥
1436 AV
1
;
ADJUVANTŲ:
dl-α-tokoferilio acetato
0,6 mg,
skystojo lengvo parafino
8,3 mg.
1
Antigeno vienetai, nustatyti
_in vitro_
antigeninės masės tyrimu.
Injekcinė emulsija.
Suplakus homogeniška balta arba beveik balta emulsija.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių
cirkoviruso (PCV2) infekcijos sukeltą
viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose bei
viruso išskyrimą. Norint sumažinti
dienos svorio prieaugio nuostolius ir gaištamumą, susijusius su PCV2
infekcija.
Imuniteto pradžia: 2 sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 23 sav. po vakcinavimo.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Atliekant laboratorinius ir lauko tyrimus labai dažnai pastebėtos
trumpalaikės vietinės reakcijos,
daugiausia kaip kietas neskausmingas iki 2 cm skersmens tynis. Dažnai
pastebimos banguojančios
eigos vietinės reakcijos: tynis gali padidėti, po to sumažėti bei
vėl padidėti ir sumažėti. Kai kurioms
16
kiaulėms tynis gali padidėti iki 6,5 cm dydžio ir atsirasti
paraudimas ir (arba) šašai. Vietinės reakcijos
visiškai išnyksta maždaug per 7 sav. po vakcinavimo.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš
10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Porcilis PCV ID, injekcinė emulsija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 0,2 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno
≥
1436 AV
1
;
ADJUVANTŲ:
dl-α-tokoferilio acetato
0,6 mg,
skystojo lengvo parafino
8,3 mg.
1
Antigeno vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu
_in vitro_
(antigeninės masės tyrimas).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
Suplakus homogeniška balta arba beveik balta emulsija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių
cirkoviruso (PCV2) infekcijos sukeltą
viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose bei
viruso išskyrimą. Norint sumažinti
dienos svorio prieaugio nuostolius ir gaištamumą, susijusius su PCV2
infekcija.
Imuniteto pradžia: 2 sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 23 sav. po vakcinavimo.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vakcinos naudojimas kuiliams nebuvo vertintas.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
3
Naudotojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai
įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali
atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį
ar pirštą, retais atvejais dėl to galima
netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį
kiekį šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos
ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.,
reikia kreiptis 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kiaulių cirkoviruso tipo 2 ORF2 subvieneto antigenas

kiaulių cirkoviruso tipo 2 ORF2 subvieneto antigenas

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis PCV kiaulių cirkoviruso tipo ORF2 Porcine circovirus vaccine

Porcilis PCV kiaulių cirkoviruso tipo ORF2 Porcine circovirus vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis PCV ID