Olazax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

olanzapine

Inapatikana kutoka:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psihoterapija

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                101
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
102
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLAZAX 5 MG TABLETES
OLAZAX 7,5 MG TABLETES
OLAZAX 10 MG TABLETES
OLAZAX 15 MG TABLETES
OLAZAX 20 MG TABLETES
Olanzapinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi as slimības pazīmes.
-
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olazax
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olazax lietošanas
3.
Kā lietot Olazax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olazax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IROLAZAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀSO LIETO
Olazax satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olazax pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem, un tāas tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir
šādi traucējumi:
•
šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.
•
mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka OLAZAXepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem,
kam ir bipolāri traucējumi un kam
mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
2.
KAS JĀZINA PIRMS OLAZAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLAZAX ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvda
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olazax 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg olanzapīna (Olanzapinum).
Palīgviela
ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 0,23 mg aspartāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Apaļas, dzeltenas, plakanas tabletes, slīpa griezuma malu, ar
iespiestu “B” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
_Pieaugušie _
Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās
uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem,
kam bijusi atbilde uz sākumterapiju.
Olanzapīns indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes
ārstēšanai.
Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas
ir indicēts recidīvu profilaksei
pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Pieaugušie
Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā.
Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā
monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas
terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir
10 mg dienā. Pacientiem, kas
olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, turpiniet
terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā
devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode,
olanzapīna lietošana ir jāturpina
(pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai
saskaņā ar klīniskām indikācijām
novērstu garastāvokļa simptomus.
Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru
traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas
devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās,
pamatojoties uz individuālo klīnisko
stāvokli. Pārsniegt ieteikto sākuma devu ieteicams tikai pēc
atbilstošas atkārtotas klīniskas
novērtēšanas. Devu drīkst palielināt ne 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapine

olanzapine

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olazax olanzapine

Olazax olanzapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olazax