Nobilis OR Inac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263 / 91

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AB07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Kundi la matibabu:

Kylling

Eneo la matibabu:

Immunologicals for aves

Matibabu dalili:

Til passiv immunisering af slagtekyllinger induceret ved aktiv immunisering af kvindelige slagtekyllinger for at reducere infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, når denne agent er involveret. Under feltbetingelser overføres passiv immunitet under leg i 43 uger efter den sidste vaccination af slagtekyllinger, hvilket resulterer i en varighed af passiv immunitet hos slagtekyllinger på mindst 14 dage efter udklækning.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2003-01-24

Taarifa za kipeperushi

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
16
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
17
INDLÆGSSEDDEL
Nobilis OR inac injektionsvæske, emulsion til kyllinger
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af
batchfrigivelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Pr. dosis af 0,25 ml:
Inaktiveret helcellesuspension af _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotype A, stamme B3263/91
1 x 10
7
celler*
*inducerer en gennemsnitstiter i kyllingerne fra potencytesten på
mindst 11,2 (log
2
).
Lys paraffinolie: 107,21 mg
Spor af formaldehyd
4.
INDIKATIONER
Til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering
af kommende æglæggere
(broiler breeders) for at reducere infektion med _Ornithobacterium
rhinotracheale _serotype A, når
denne er involveret. Ved brug i praksis overføres passiv immunitet
under æglægningsperioden i 43
uger efter sidste vaccination af de kommende æglæggere (broiler
breeders), hvilket resulterer i at den
passive immunitet varer mindst 14 dage efter klækning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
6.
BIVIRKNINGER
Ved laboratorieundersøgelser fandtes post mortem en lokal
forbigående hævelse i op til 40% af
fuglene i mindst 14 dage efter subkutan vaccination. Ved brug i
praksis er der rapporteret om tilfælde
af lokale og systemiske kliniske reaktioner.
Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte
Deres dyrlæge.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
18
7.
DYREARTER
Kyllinger.
8.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
INDGIVELSESVEJ(E)
Enkelt dosis af 0,25 ml.
Subkutan injektion i nakken eller intramu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis af 0,25 ml:
AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Inaktiveret helcellesuspension af _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotype A, stamme B3263/91
1 x 10
7
celler*.
*inducerer en gennemsnitstiter i kyllingerne fra potencytesten på
mindst 11,2 (log
2
).
ADJUVANS:
Lys paraffinolie:
107,21 mg
HJÆLPESTOFFER:
Spor af formaldehyd
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kyllinger
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering
af kommende æglæggere
(broiler breeders) for at reducere infektion med _Ornithobacterium
rhinotracheale _serotype A, når
denne er involveret.
Ved brug i praksis overføres passiv immunitet under
æglægningsperioden i 43 uger efter sidste
vaccination af de kommende æglæggere (broiler breeders), hvilket
resulterer i at den passive
immunitet varer mindst 14 dage efter klækning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
3
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25
°
C) inden brug.
Omryst grundigt inden brug.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET
TIL DYR
Til brugeren:
Dette produkt indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter
og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i
sjældne tilfælde medføre tab af den
pågældende fin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263 / 91

inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263 / 91

ATC kanuni QI01AB07

QI01AB07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobilis Inac inaktiveret helcellesuspension Ornithobacterium rhinotracheale adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Inac inaktiveret helcellesuspension Ornithobacterium rhinotracheale adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobilis OR Inac