Country: Европска Унија
Језик: Дански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263 / 91
Intervet International BV
QI01AB07
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Kylling
Immunologicals for aves
Til passiv immunisering af slagtekyllinger induceret ved aktiv immunisering af kvindelige slagtekyllinger for at reducere infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, når denne agent er involveret. Under feltbetingelser overføres passiv immunitet under leg i 43 uger efter den sidste vaccination af slagtekyllinger, hvilket resulterer i en varighed af passiv immunitet hos slagtekyllinger på mindst 14 dage efter udklækning.
Revision: 7
Trukket tilbage
2003-01-24
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 16 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 17 INDLÆGSSEDDEL Nobilis OR inac injektionsvæske, emulsion til kyllinger 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Pr. dosis af 0,25 ml: Inaktiveret helcellesuspension af _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotype A, stamme B3263/91 1 x 10 7 celler* *inducerer en gennemsnitstiter i kyllingerne fra potencytesten på mindst 11,2 (log 2 ). Lys paraffinolie: 107,21 mg Spor af formaldehyd 4. INDIKATIONER Til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere (broiler breeders) for at reducere infektion med _Ornithobacterium rhinotracheale _serotype A, når denne er involveret. Ved brug i praksis overføres passiv immunitet under æglægningsperioden i 43 uger efter sidste vaccination af de kommende æglæggere (broiler breeders), hvilket resulterer i at den passive immunitet varer mindst 14 dage efter klækning. 5. KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning. 6. BIVIRKNINGER Ved laboratorieundersøgelser fandtes post mortem en lokal forbigående hævelse i op til 40% af fuglene i mindst 14 dage efter subkutan vaccination. Ved brug i praksis er der rapporteret om tilfælde af lokale og systemiske kliniske reaktioner. Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge. Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 18 7. DYREARTER Kyllinger. 8. DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Enkelt dosis af 0,25 ml. Subkutan injektion i nakken eller intramu Прочитајте комплетан документ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,25 ml: AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Inaktiveret helcellesuspension af _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotype A, stamme B3263/91 1 x 10 7 celler*. *inducerer en gennemsnitstiter i kyllingerne fra potencytesten på mindst 11,2 (log 2 ). ADJUVANS: Lys paraffinolie: 107,21 mg HJÆLPESTOFFER: Spor af formaldehyd Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere (broiler breeders) for at reducere infektion med _Ornithobacterium rhinotracheale _serotype A, når denne er involveret. Ved brug i praksis overføres passiv immunitet under æglægningsperioden i 43 uger efter sidste vaccination af de kommende æglæggere (broiler breeders), hvilket resulterer i at den passive immunitet varer mindst 14 dage efter klækning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Ingen. Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 3 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25 ° C) inden brug. Omryst grundigt inden brug. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET TIL DYR Til brugeren: Dette produkt indeholder mineralolie. Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende fin Прочитајте комплетан документ