Nevirapine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

nevirapín

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

J05AG01

INN (Jina la Kimataifa):

nevirapine

Kundi la matibabu:

Antivirotiká na systémové použitie

Eneo la matibabu:

HIV infekcie

Matibabu dalili:

Nevirapín Teva je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, mladistvých a detí v každom veku infikovaných vírusom HIV 1. Najviac skúseností s nevirapinom sa v kombinácii s nukleozidovými reverse transcriptase inhibítory (NRTIs). Výber a následné terapie po nevirapin by mala byť založená na klinických skúseností a odolnosť testovanie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2009-11-30

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
36
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
NEVIRAPINE TEVA 200 MG TABLETY
NEVIRAPÍN
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Nevirapine Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým
,
ako užijete Nevirapine Teva
3.
Ako užívať Nevirapine Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nevirapine Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NEVIRAPINE TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Nevirapine Teva patrí do skupiny liekov nazývaných
antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie
spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Liečivo tohto lieku sa nazýva nevirapín. Nevirapín patrí do
skupiny anti-HIV liekov nazývaných
nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý
HIV potrebuje na rozmnožovanie. Nevirapín zastaví činnosť
reverznej transkriptázy. Zastavením
činnosti reverznej transkriptázy, Nevirapin Teva pomáha
kontrolovať infekciu HIV-1.
Nevirapin Teva je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých,
dospievajúcich a detí každého
veku.
Musíte užívať Nevirapin Teva spolu s ďalšími
antiretrovírusovými liekmi. Váš leká
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTCKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Nevirapine Teva 200 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (vo forme bezvodého
nevirapínu).
Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 168 mg
laktózy(ako monohydrát)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele, oválne, bikonvexné tablety. Na jednej strane je vytlačené
"N", deliaca ryha a "200". Na druhej
strane je vytlačená deliaca ryha. Deliaca ryha iba uľahčuje
rozdelenie tablety pre ľahšie prehltnutie a
nerozdeľuje tabletu na dve rovnaké časti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nevirapine Teva sa indikuje v kombinácii s inými
antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých,
mladistvých a detí každého veku infikovaných HIV-1 (pozri časť
4.2).
Najviac skúseností s
nevirapinom
je v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej
transkriptázy (NRTI). Výber dodatočnej terapie po
nevirapine
má vychádzať z klinickej skúsenosti a
skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nevirapine Teva majú podávať lekári, ktorí majú skúsenosti s
liečbou HIV infekcie.
Dávkovanie
_Pacienti 16 roční a starší _
Odporúčaná dávka pre Nevirapine Teva je jedna 200 mg tableta denne
počas prvých 14 dní (toto
úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje
frekvenciu výskytu exantému),
nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň
dvoma prídavnými
antiretrovírusovými činiteľmi.
Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety a ktorí vážia
menej ako 50 kg alebo ktorých plocha
povrchu tela je menej ako 1,25 m
2
podľa Mostellerovho vzorca, je dostupný ďalší nevirapín
obsahujúci perorálnu formu a má sa v prípade potreby užiť.
Ak sa do 8 hodín zistí, že dávka, ktorá sa mala užiť, sa
vynechala, pacient má užiť vynecha
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nevirapín

nevirapín

ATC kanuni J05AG01

J05AG01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) nevirapine

nevirapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nevirapine Teva nevirapín

Nevirapine Teva nevirapín

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nevirapine Teva