NeoRecormon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

béta-epoetin

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin beta

Kundi la matibabu:

Antianémiás készítmények

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer; Blood Transfusion, Autologous

Matibabu dalili:

Tünetekkel járó vérszegénység, krónikus veseelégtelenséggel (CRF) a felnőtt, gyermek betegek;tünetekkel járó anaemiában szenvedő felnőtteknél, akik nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt áll;növekszik a hozam autológ vér a beteg előre-adományozási program. Használata ebben az indikációban egyensúlyban kell tartani a bejelentett fokozott thromboemboliás események. A kezelés csak akkor adható olyan betegeknek, akik mérsékelt anaemia (Hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nem vashiányos) ha a vér megőrzése eljárások nem állnak rendelkezésre, vagy elegendő, ha a tervezett fő elektív műtétet igényel nagy mennyiségű vér (4 vagy több egység vért nőknél, illetve 5 vagy több egység férfiaknál).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 33

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

1997-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                49
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
50
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEORECORMON 500 NE
NEORECORMON 2 000 NE
NEORECORMON 3 000 NE
NEORECORMON 4 000 NE
NEORECORMON 5 000 NE
NEORECORMON 6 000 NE
NEORECORMON 10 000 NE
NEORECORMON 20 000 NE
NEORECORMON 30 000 NE
OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
béta-epoetin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a NeoRecormon és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a NeoRecormon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a NeoRecormon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEORECORMON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A NeoRecormon egy tiszta, színtelen oldatos injekció, melyet a bőr
alá (
_szubkután_
) vagy vénába
(
_intravénásan_
) adnak be. A készítmény egy
_béta-epoetin _
nevű hormont tartalmaz, mely serkenti a
vörösvértestek termelődését. A béta-epoetint speciális
géntechnológiával állítják elő, és pontosan
ugyanúgy hat, mint a természetes hormon, az eritropoetin.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A NeoRecormon 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
NeoRecormon 500 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 5000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 6000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 10 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 20 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
NeoRecormon 500 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
_ _
500 nemzetközi egység (NE) azaz 4,15 mikrogramm béta-epoetin٭
(rekombináns humán eritropoetin)
0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
Az oldatos injekció 1 ml-e 1667 NE béta-epoetint tartalmaz.
NeoRecormon 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2000 nemzetközi egység (NE) azaz 16,6 mikrogramm béta-epoetin٭
(rekombináns humán
eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
Az oldatos injekció 1 ml-e 6667 NE béta-epoetint tartalmaz.
NeoRecormon 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
3000 nemzetközi egység (NE) azaz 24,9 mikrogramm béta-epoetin٭
(rekombináns humán
eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
Az oldatos injekció 1 ml-e 10 000 NE béta-epoetint tartalmaz.
NeoRecormon 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
4000 nemzetközi egység (NE) azaz 33,2 mikrogramm béta-epoetin٭
(rekombináns humán
eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
Az oldatos injekció 1 ml-e 13 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
NeoRecormon 5000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
5000 nemzetközi egység (NE) azaz 41,5 mikrogramm béta-epoetin٭
(rekombináns humán
eritropoetin) 0
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi béta-epoetin

béta-epoetin

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Jina la Kimataifa) epoetin beta

epoetin beta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NeoRecormon béta-epoetin beta

NeoRecormon béta-epoetin beta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NeoRecormon