Modigraf

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

takrolimuzas

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

L04AD02

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

Imunosupresantai

Eneo la matibabu:

Dantų atmetimas

Matibabu dalili:

Transplantacijos atmetimo profilaktika suaugusiesiems ir vaikams, inkstams, kepenims ar širdies allograftikams. Gydymo allograft atmetimo atsparios gydymui su kitais imuninę sistemą slopinančiais vaistais suaugusiųjų ir vaikų pacientams.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. PAKUOTĖS LAPELIS
35
PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA_ _VARTOTOJUI
MODIGRAF 0,2 MG GRANULĖS GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
MODIGRAF 1 MG GRANULĖS GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
takrolimuzas (_tacrolimusum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Modigraf ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Modigraf
3.
Kaip vartoti Modigraf
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Modigraf
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MODIGRAF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Modigraf sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas. Šis vaistas
yra imunosupresantas. Po organo
(pvz., kepenų, inkstų, širdies) persodinimo, Jūsų organizmo
imuninė sistema bandys atmesti naują
organą. Modigraf vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos
atsakui kontroliuoti ir tokiu būdu
įgalinti organizmą priimti persodintą organą.
Modigraf Jums gali skirti vartoti nuo jau prasidėjusio persodintų
kepenų, inksto, širdies ar kito organo
atmetimo arba jei joks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako
kontrolės po organų
persodinimo.
Modigraf vartojamas suaugusiesiems ir vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MODIGRAF
MODIGRAF VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija sirolimuzui (kitai medžiagai, vartojamai apsaugoti
nuo Jums persodinto organo
atmetimo) arba kuriam nors makrolidų grupės antibiotikui (pvz.,
erit
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Modigraf 0,2 mg granulės geriamajai suspensijai
Modigraf 1 mg granulės geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Modigraf 0,2 mg granulės geriamajai suspensijai
Kiekviename paketėlyje yra 0,2 mg takrolimuzo (_tacrolimusum_)
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename
paketėlyje yra 94,7 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Modigraf 1 mg granulės geriamajai suspensijai
Kiekviename paketėlyje yra 1 mg takrolimuzo (_tacrolimusum_)
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename
paketėlyje yra 473 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajai suspensijai.
Baltos granulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Alogeninio inkstų, kepenų arba širdies transplantato atmetimo
profilaktika suaugusiems žmonėms,
vaikams ir paaugliams.
Suaugusių žmonių, vaikų ir paauglių alogeninio transplantato
atmetimo, atsparaus kitiems
imunosupresantams, gydymas.
Suaugusiųjų ir vaikų, kuriems persodinti donoro inkstai, kepenys ar
širdis, transplantato atmetimo
profilaktikai.
Suaugusiųjų ir vaikų alotransplantato atmetimo reakcijai, atspariai
kitiems imunitetą slopinantiems
preparatams, gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šio vaistinio preparato skiri ir skatinti keisti imunosupresinį
gydymą galima tik gydytojams, turintiems
imunosupresinio gydymo ir pacientų po organo persodinimo gydymo
patirties. Modigraf yra
granuliuoto takrolimuzo farmacinė forma, skirta vartoti du kartus per
parą. Gydymą Modigraf turi
atidžiai stebėti tinkamą kvalifikaciją ir įrangą turintis
personalas.
Dozavimas
Žemiau nurodytos pradinės vaistinio preparato dozės yra tiktai
gairės. Modigraf paprastai gydoma
kartu su kitais imunosuprepantais pradiniu pooperaciniu periodu. Dozė
gali skirtis priklausomai nuo
pasirinktos 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi takrolimuzas

takrolimuzas

ATC kanuni L04AD02

L04AD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma Europe B.V.

Astellas Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Modigraf takrolimuzas tacrolimus

Modigraf takrolimuzas tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Modigraf