Lamivudine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

lamivudine

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AF05

INN (Jina la Kimataifa):

lamivudine

Kundi la matibabu:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Eneo la matibabu:

B hepatīts, hronisks

Matibabu dalili:

Lamivudīnu Teva ir indicēts, lai ārstētu hronisku B hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (ALAT) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu aknu iekaisumu un / vai fibroze. Uzsākšanas lamivudīnu ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko barjeru nav pieejams, vai gadījumā (skatīt 5. nodaļā.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LAMIVUDINE TEVA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_lamivudine _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lamivudine Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamivudine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Lamivudine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lamivudine Teva
6.
Iepakojums saturs un cita informācija
1.
KAS IR LAMIVUDINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lamivudine Teva aktīvā viela ir lamivudīns.
LAMIVUDINE TEVA
LIETO ILGSTOŠAS (HRONISKAS) B HEPATĪTA INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANAI
PIEAUGUŠAJIEM.
Lamivudine Teva ir pretvīrusu zāles, kas nomāc B hepatīta vīrusu,
un tās pieder zāļu grupai,
ko sauc par
_nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI)_
.
B hepatīta vīruss inficē aknas, izraisa ilgstošu (hronisku)
infekciju un var radīt aknu
bojājumu. Lamivudine Teva var lietot cilvēki, kuru aknas ir
bojātas, bet joprojām funkcionē
normāli (
_kompensēta aknu slimība_
), un kombinācijā ar citām zālēm
cilvēki, kuru aknas ir
bojātas un to darbība ir traucēta (dekompensēta aknu slimība).
Terapija ar Lamivudine Teva var mazināt B hepatīta vīrusa daudzumu
Jūsu organismā. Tas
mazina aknu bojājumu un veicina aknu darbības uzlabošanos. Ne
visiem ārstēšana ar
Lamivudine Teva iedarbojas vienādi. Ārsts uzraudzīs Jūsu
ārstēšanas efektivitāti, regu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I
PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lamivudine Teva 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lamivudīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Oranža, kapsulas formas, abpusēji izliekta apvalkotā tablete –
vienā pusē ar gravējumu ”L
100” un gluda otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lamivudine Teva ir indicēts kompensēta hroniska hepatīta B
ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem, kuriem ir:
-
kompensēta aknu slimība ar pierādītu aktīvu vīrusa replikāciju,
pastāvīgi paaugstinātu
seruma alanīnaminotransferāzes (AlAT) līmeni un histoloģiski
pierādītu aktīvu aknu
iekaisumu un/vai fibrozi. Lamivudīna terapijas uzsākšana var tikt
apsvērta tikai
gadījumos, kad terapija ar alternatīvu pretvīrusu līdzekli, kam ir
augstāka ģenētiskā
barjera, nav pieejama vai piemērota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
-
dekompensēta aknu slimība – lietošanai kombinācijā ar otru
līdzekli, kuram nav
krusteniskās rezistences pret lamivudīnu (skatīt 4.2.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija ar Lamivudine Teva jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze
hroniska hepatīta B ārstēšanā.
Devas
_Pieaugušie _
Ieteicamā Lamivudine Teva deva ir 100 mg vienu reizi dienā.
Lai samazinātu rezistences risku un panāktu ātru vīrusu supresiju,
pacientiem ar
dekompensētu aknu slimību lamivudīns vienmēr jālieto
kombinācijā ar otru līdzekli, kuram
nav krusteniskās rezistences pret lamivudīnu.
_Terapijas ilgums _
Optimālais terapijas ilgums nav zināms.
-
Pacientiem ar HBeAg pozitīvu hronisku hepatītu B (HHB) bez cirozes
ārstēšana
jāturpina vismaz 6 - 12 mēnešus pēc tam, kad ir apstiprināta
HBeAg serokonversija
(HBeAg un HBV DNS zudums ar HBe antivielu noteikšanu), lai
samazinātu viroloģiska
3
recidīva risku, vai līdz HBsAg serokonversijai vai līdz terapija
kļūst neefektīva (skatīt
4.4. 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lamivudine

lamivudine

ATC kanuni J05AF05

J05AF05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) lamivudine

lamivudine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-11-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lamivudine Teva

Lamivudine Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lamivudine Teva