Intrinsa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

Testosterons

Inapatikana kutoka:

Warner Chilcott UK Ltd.

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

testosterone

Kundi la matibabu:

Dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma,

Eneo la matibabu:

Seksuālās disfunkcijas, psiholoģiskā

Matibabu dalili:

Intrinsa hypoactive seksuālo vēlmi traucējumi (HSDD) ārstēšanai tiek norādīta abpusēji oophorectomised un hysterectomised (ķirurģiski izraisītas menopauzes) sievietes saņem vienlaicīga estrogēnu terapiju.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2006-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Intrinsa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 28 cm
2
plāksteris satur 8,4 mg testosterona (testosterone) un 24 stundu
laikā izdala
300 mikrogramus testosterona.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Plāns, caurspīdīgs, ovālas matrices tipa transdermāls
plāksteris, kas sastāv no trīs slāņiem:
caurspīdīgas pamata plēves, lipīgā zāļu saturošā slāņa un
aizsargslāņa, kas tiek noņemts pirms
aplikācijas. Katra plākstera virsma ir marķēta ar T001.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intrinsa ir paredzēts lietošanai samazinātas dzimumtieksmes
traucējumu
_(hypoactive sexual desire _
_disorder, HSDD)_
ārstēšanai sievietēm ar bilaterālu ovarektomiju un histerektomiju
(ķirurģiski izraisītu
menopauzi), kuras vienlaicīgi saņem estrogēnu terapiju.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā testosterona dienas deva ir 300 mikrogrami. Lai saņemtu
šādu devu, regulāri divas reizes
nedēļā ir jāuzliek plāksteris. Plāksteri jānomaina ar jaunu
plāksteri reizi 3 līdz 4 dienās. Vienlaicīgi
drīkst nēsāt tikai vienu plāksteri.
_Vienlaicīga estrogēnu terapija _
Pirms Intrinsa terapijas uzsākšanas un, regulāri izvērtējot šo
terapiju, jāņem vērā atbilstošais
pielietojums un ierobežojumi, kas saistīti ar estrogēnu terapiju.
Ilgstoša Intrinsa lietošana ir ieteicama
tikai gadījumos, kad tiek lietota atbilstoša vienlaicīga estrogēnu
terapija (t.i. mazākā efektīvā deva
īsāko iespējamo ārstēšanas laiku).
Pacientiem, kuri ārstēšanā lieto konjugēto zirgu estrogēnu
_(conjugated equine estrogen, CEE)_
, nav
ieteicama Intrinsa lietošana, jo nav pierādījumu par Intrinsa
efektivitāti (skatīt apakšpunktus 4.4
un 5.1).
_Ārstēšanas ilgums _
Lai noteiktu, vai Intrinsa terapija ir piemērota, 3 – 6 mēnešu
laikā p
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Intrinsa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 28 cm
2
plāksteris satur 8,4 mg testosterona (testosterone) un 24 stundu
laikā izdala
300 mikrogramus testosterona.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Plāns, caurspīdīgs, ovālas matrices tipa transdermāls
plāksteris, kas sastāv no trīs slāņiem:
caurspīdīgas pamata plēves, lipīgā zāļu saturošā slāņa un
aizsargslāņa, kas tiek noņemts pirms
aplikācijas. Katra plākstera virsma ir marķēta ar T001.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intrinsa ir paredzēts lietošanai samazinātas dzimumtieksmes
traucējumu
_(hypoactive sexual desire _
_disorder, HSDD)_
ārstēšanai sievietēm ar bilaterālu ovarektomiju un histerektomiju
(ķirurģiski izraisītu
menopauzi), kuras vienlaicīgi saņem estrogēnu terapiju.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā testosterona dienas deva ir 300 mikrogrami. Lai saņemtu
šādu devu, regulāri divas reizes
nedēļā ir jāuzliek plāksteris. Plāksteri jānomaina ar jaunu
plāksteri reizi 3 līdz 4 dienās. Vienlaicīgi
drīkst nēsāt tikai vienu plāksteri.
_Vienlaicīga estrogēnu terapija _
Pirms Intrinsa terapijas uzsākšanas un, regulāri izvērtējot šo
terapiju, jāņem vērā atbilstošais
pielietojums un ierobežojumi, kas saistīti ar estrogēnu terapiju.
Ilgstoša Intrinsa lietošana ir ieteicama
tikai gadījumos, kad tiek lietota atbilstoša vienlaicīga estrogēnu
terapija (t.i. mazākā efektīvā deva
īsāko iespējamo ārstēšanas laiku).
Pacientiem, kuri ārstēšanā lieto konjugēto zirgu estrogēnu
_(conjugated equine estrogen, CEE)_
, nav
ieteicama Intrinsa lietošana, jo nav pierādījumu par Intrinsa
efektivitāti (skatīt apakšpunktus 4.4
un 5.1).
_Ārstēšanas ilgums _
Lai noteiktu, vai Intrinsa terapija ir piemērota, 3 – 6 mēnešu
laikā p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Testosterons

Testosterons

ATC kanuni G03BA03

G03BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Warner Chilcott UK Ltd.

Warner Chilcott UK Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) testosterone

testosterone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Intrinsa Testosterons testosterone

Intrinsa Testosterons testosterone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Intrinsa