Eryseng

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 (inaktiveeritud)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AB03

INN (Jina la Kimataifa):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Kundi la matibabu:

Sead

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Matibabu dalili:

Aktiivse immuniseerimise mees-ja naissoost siga, et vähendada kliinilisi tunnuseid (naha kahjustused ja palavik) sigade erysipelas põhjustatud Erysipelothrix rhusiopathiae, serotüüp 1 ja 2 serotüüp.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2014-07-04

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
ERYSENG SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ERYSENG süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 2 ml annus sisaldab:
Inaktiveeritud
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, tüvi R32E11 ............. ELISA> 3.34 log
2
IE
50%
*
* IE
50%
inhibeerimine ELISA - 50%)
Alumiiniumhüdroksiid
.........................................................................................
5,29 mg (alumiinium)
DEAE-dekstraan
Ženšenn
Valkjas süstesuspensioon
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotüüpidest 1 ja 2
põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused
ja palavik) vähendamiseks.
Immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise
lõppu.
Immuunsuse kestus: kuus kuud
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide
või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sagedad kõrvaltoimed:
- ohutusuuringutes täheldati kerget või mõõdukat põletikku
süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja
päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast
vaktsineerimist.
Sagedased kõrvaltoimed:
- ohutusuuringutes täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu
esimese 6 tunni jooksul pärast
vaktsineerimist, mis 24 tunni jooksul spontaanselt möödub.
Väga harvad kõrvaltoimed:
15
Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest,
sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage
_ _
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud
loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ERYSENG süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 2 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, tüvi R32E11 ............. ELISA> 3.34 log
2
IE
50%
*
* IE
50%
inhibeerimine ELISA 50%
ADJUVANDID:
Alumiiniumhüdroksiid …………………….
.......................................... 5,29 mg (alumiinium)
DEAE-dekstraan
Ženšenn
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon
Valkjas suspensioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotüüpidest 1 ja 2
põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused
ja palavik) vähendamiseks.
Immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise
lõppu.
Immuunsuse kestus: kuus kuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te),  või ravimi ükskõik
millis(t)e abiaine(te) suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED 
Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Väga sagedad kõrvaltoimed:
- ohutusuuringutes täheldati kerget või mõõdukat põletikku
süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja
päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast
vaktsineerimist.
Sagedased kõrvaltoimed:
- ohutusuuringutes täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu
esimese 6 tunni jooksul pärast
vaktsineerimist, mis 24 tunni jooksul spontaanselt möödub.
Väga harvad kõrvaltoimed:
Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest,
sellistel juhtudel
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 (inaktiveeritud)

Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 (inaktiveeritud)

ATC kanuni QI09AB03

QI09AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Erysipelothrix rhusiopathiae

Erysipelothrix rhusiopathiae

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eryseng Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11

Eryseng Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eryseng