Eryseng

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-10-2014

Active ingredient:

Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 (inaktiveeritud)

Available from:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC code:

QI09AB03

INN (International Name):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Therapeutic group:

Sead

Therapeutic area:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Therapeutic indications:

Aktiivse immuniseerimise mees-ja naissoost siga, et vähendada kliinilisi tunnuseid (naha kahjustused ja palavik) sigade erysipelas põhjustatud Erysipelothrix rhusiopathiae, serotüüp 1 ja 2 serotüüp.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2014-07-04

Patient Information leaflet

                                13
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
ERYSENG SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ERYSENG süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 2 ml annus sisaldab:
Inaktiveeritud
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, tüvi R32E11 ............. ELISA> 3.34 log
2
IE
50%
*
* IE
50%
inhibeerimine ELISA - 50%)
Alumiiniumhüdroksiid
.........................................................................................
5,29 mg (alumiinium)
DEAE-dekstraan
Ženšenn
Valkjas süstesuspensioon
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotüüpidest 1 ja 2
põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused
ja palavik) vähendamiseks.
Immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise
lõppu.
Immuunsuse kestus: kuus kuud
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide
või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sagedad kõrvaltoimed:
- ohutusuuringutes täheldati kerget või mõõdukat põletikku
süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja
päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast
vaktsineerimist.
Sagedased kõrvaltoimed:
- ohutusuuringutes täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu
esimese 6 tunni jooksul pärast
vaktsineerimist, mis 24 tunni jooksul spontaanselt möödub.
Väga harvad kõrvaltoimed:
15
Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest,
sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage
_ _
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud
loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ERYSENG süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 2 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, tüvi R32E11 ............. ELISA> 3.34 log
2
IE
50%
*
* IE
50%
inhibeerimine ELISA 50%
ADJUVANDID:
Alumiiniumhüdroksiid …………………….
.......................................... 5,29 mg (alumiinium)
DEAE-dekstraan
Ženšenn
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon
Valkjas suspensioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotüüpidest 1 ja 2
põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused
ja palavik) vähendamiseks.
Immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise
lõppu.
Immuunsuse kestus: kuus kuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te),  või ravimi ükskõik
millis(t)e abiaine(te) suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED 
Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Väga sagedad kõrvaltoimed:
- ohutusuuringutes täheldati kerget või mõõdukat põletikku
süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja
päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast
vaktsineerimist.
Sagedased kõrvaltoimed:
- ohutusuuringutes täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu
esimese 6 tunni jooksul pärast
vaktsineerimist, mis 24 tunni jooksul spontaanselt möödub.
Väga harvad kõrvaltoimed:
Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest,
sellistel juhtudel
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 (inaktiveeritud)

Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 (inaktiveeritud)

ATC code QI09AB03

QI09AB03

Marketed by Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (International Name) Erysipelothrix rhusiopathiae

Erysipelothrix rhusiopathiae

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-05-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-05-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-05-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-05-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-10-2014

Search alerts related to this product

Alerts Eryseng Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11

Eryseng Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11

View documents history

Documents history Documents history

Eryseng