Equilis StrepE

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

gyvas ištuštinimo mutantas Streptococcus equi štamas TW928

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AE

INN (Jina la Kimataifa):

live vaccine against Streptococcus equi

Kundi la matibabu:

Arkliai

Eneo la matibabu:

Arklinių šeimos gyvūnų imunologai

Matibabu dalili:

Žirgų imunizacijai prieš Streptococcus equi, siekiant sumažinti limfmazgių abscesų klinikinius požymius ir pasireiškimą. Imuniteto pasireiškimas: imuniteto pradžia nustatoma praėjus dviem savaitėms po pagrindinės vakcinacijos. Imuniteto trukmė: imuniteto trukmė yra iki trijų mėnesių. Vakcinos yra skirtos naudoti arkliams, kurio rizikos Streptococcus equi infekcija buvo aiškiai nustatytas, dėl sąlyčio su arkliena iš sričių, kuriose tai patogenų yra žinoma, kad šiuo, e. arklių stovyklos, keliaujančios į tokiose vietose vykstančius šovus ar varžybas, ar stovyklos, kuriose iš tokių vietovių galima įsigyti arba išvesti žirgus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2004-05-07

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. INFORMACINIS LAPELIS
21
INFORMACINIS LAPELIS
Equilis StrepE, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti arkliams
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros
teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Equilis StrepE, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti arkliams
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje 0,2 ml vakcinos dozėje yra:
gyvų delecinių TW928 padermės
_Streptococcus equi _
mutantų nuo 10
9,0
iki 10
9,4
kfv
1
.
1
– kolonijas formuojantys vienetai
Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos tabletė.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Arkliams imunizuoti, norint sumažinti
_Streptococcus equi_
sukeliamus klinikinius požymius ir abscesų
limfiniuose mazguose susidarymą.
Imunitetas susidaro praėjus 2 sav. po pagrindinio vakcinavimo.
Imunitetas trunka iki 3 mėn.
Vakcina skirta arkliams, kurie realiai gali užsikrėsti
_Streptococcus equi_
dėl kontakto su kitais arkliais,
atgabentais iš šiuo sukėlėju užkrėstų regionų, pvz., arkliams,
kurie laikomi tvartuose kartu su parodose
ir/ar varžybose užkrėstuose regionuose dalyvavusiais arkliais arba
įsigytais (nuomojamais) iš tokių
regionų.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Per 4 val. po vakcinavimo injekcijos vietoje susidaro išplitęs
tynis, kuris gali būti karštas ar net
skausmingas. Didžiausia reakcija vakcinavus atsiranda praėjus 2–3
d., didžiausias išplitimo plotas – 3–
8 cm. Šis tynis visiškai išnyksta per 3 sav. ir paprastai neturi
įtakos vakcinuoto gyvulio apetitui,
nesukelia matomo diskomforto. Vakcinos bakterijos injekcijos vietoje
gali sukelti nedidelį pūliuojantį
uždegimą, kuris suardo lūpą dengiančią gleivinę, vėliau iš
jos išsiskiria skystis ir u
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Equilis StrepE, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 0,2 ml vakcinos dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvų delecinių TW928 padermės
_Streptococcus equi_
mutantų
nuo 10
9,0
iki 10
9,4
kfv
1
.
1
kfv – kolonijas formuojantys vienetai
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos tabletė.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Arkliai.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Arkliams imunizuoti, norint sumažinti
_Streptococcus equi_
sukeliamus klinikinius požymius ir abscesų
limfiniuose mazguose susidarymą.
Imuniteto pradžia
: 2 sav. po pagrindinio vakcinavimo.
Imuniteto trukmė
: iki 3 mėn.
Vakcina skirta arkliams, kurie realiai gali užsikrėsti
_Streptococcus equi_
dėl kontakto su kitais arkliais,
atgabentais iš šiuo sukėlėju užkrėstų regionų, pvz., arkliams,
kurie laikomi tvartuose kartu su parodose
ir (ar) varžybose užkrėstuose regionuose dalyvavusiais arkliais
arba įsigytais (nuomojamais) iš tokių
regionų.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
3
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Keturias dienas po vakcinavimo iš injekcijos vietos gali išsiskirti
vakcininės padermės bakterijos.
Literatūros duomenimis, jeigu vakcinuojama netrukus po užsikrėtimo,
labai retais atvejais arkliui gali
išsivystyti
_purpura haemorrhagica_
.
_Purpura haemorrhagica_
nebuvo nustatyta nei viename iš
saugumo tyrimų, atliktų kuriant Equilis StrepE. Nors
_purpura haemorrhagica_
pasireiškia labai retai,
jos pasireiškimo negalima visiškai atmesti.
Įmonės atliktais užkrėtimo tyrimais nustatyta, kad maždaug vienas
ketvirtadalis rekomenduojama doze
vakcinuotų arklių neįgijo visi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi gyvas ištuštinimo mutantas Streptococcus equi štamas TW928

gyvas ištuštinimo mutantas Streptococcus equi štamas TW928

ATC kanuni QI05AE

QI05AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) live vaccine against Streptococcus equi

live vaccine against Streptococcus equi

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis StrepE gyvas ištuštinimo mutantas Streptococcus live vaccine against

Equilis StrepE gyvas ištuštinimo mutantas Streptococcus live vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis StrepE