Epivir

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-05-2015

Viambatanisho vya kazi:

lamivudin

Inapatikana kutoka:

ViiV Healthcare BV

ATC kanuni:

J05AF05

INN (Jina la Kimataifa):

lamivudine

Kundi la matibabu:

Antivirotika pro systémové použití

Eneo la matibabu:

HIV infekce

Matibabu dalili:

Přípravek Epivir je indikován jako součást kombinované antiretrovirové léčby pro léčbu dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 50

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

1996-08-08

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
54
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EPIVIR 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_Lamivudinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Epivir a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epivir užívat
3.
Jak se Epivir užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Epivir uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EPIVIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
EPIVIR SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ INFEKCE VIREM HIV (VIRUS LIDSKÉ
IMUNODEFICIENCE) U DOSPĚLÝCH A DĚTÍ
.
Léčivou látkou přípravku Epivir je lamivudin. Epivir patří mezi
léčivé přípravky, které se nazývají
antiretrovirotika. Patří do skupiny
_nukleosidových analogů inhibitorů reverzní transkriptázy_
(NRTI).
Epivir nevyléčí infekci HIV úplně, sníží však množství viru
HIV v těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi. Buňky CD4 jsou bílé
krvinky, které jsou důležité v boji proti
infekci.
Odpověď na léčbu přípravkem Epivir je u pacientů rozdílná.
Účinnost Vaší léčby bude pravidelně
kontrolovat Váš lékař.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EPIVIR UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE EPIVIR
•
jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na lamivudin nebo 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Epivir 150 mg potahované tablety
Epivir 300 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Epivir 150 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg.
Epivir 300 mg potahované tablety
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 150mg tableta obsahuje 0,378 mg sodíku.
Jedna 300mg tableta obsahuje 0,756 mg sodíku.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Epivir 150 mg potahované tablety
Potahovaná tableta.
Bílá, lehce bikonvexní tableta ve tvaru kosočtverce, s půlicí
rýhou, s vyražením „GX CJ7“ na obou
stranách.
Epivir 300 mg potahované tablety
Potahovaná tableta.
Šedá, lehce bikonvexní tableta, ve tvaru kosočtverce s vyražením
„GX EJ7“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epivir je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k terapii
dospělých a dětí infikovaných
virem lidské imunodeficience (HIV).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou
infekcí HIV.
Epivir lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Aby se zajistilo podání celé dávky, měly by se tablety ideálně
spolknout celé bez rozdrcení.
Epivir je také dostupný jako perorální roztok pro děti starší
než tři měsíce a s tělesnou hmotností nižší
než 14 kg nebo pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety (viz bod
4.4).
3
Pacienti přecházející z léčby lamivudinem ve formě
perorálního roztoku na lamivudin ve formě tablet
se mají řídit doporučeními pro dávkování konkrétní lékové
formy (viz bod 5.2).
Pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety, lze také tablety
rozdrtit a přidat k malému množství
polotuhé potravy nebo tekutiny; to je pak nutno spolknout ihned (viz
bod 5.2.).
_Dospělí, dospívající a děti (s tělesnou hmotností alespoň 25
kg): _
_ _
Doporučené d
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lamivudin

lamivudin

ATC kanuni J05AF05

J05AF05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ViiV Healthcare BV

ViiV Healthcare BV

INN (Jina la Kimataifa) lamivudine

lamivudine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-05-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Epivir lamivudin lamivudine

Epivir lamivudin lamivudine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Epivir