Daronrix

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

Цял Вирион, инактивированный, съдържащ антигени*: А/Виетнам/1194/2004 (H5N1)* произведени в яйца

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ATC kanuni:

J07BB01

INN (Jina la Kimataifa):

pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)

Kundi la matibabu:

Ваксини

Eneo la matibabu:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

Matibabu dalili:

Профилактика на грип в официално обявена пандемична ситуация. Пандемичната ваксина срещу грип трябва да се използва в съответствие с официалните указания.

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2007-03-21

Taarifa za kipeperushi

                                Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DARONRIX, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
(Ваксина срещу пандемичен грип (цял
вирион, инактивиран с адювант))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТАЗИ
ВАКСИНА.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Тази ваксина е предписана лично на
Вас. Не я преотстъпвайте на други хора.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Daronrix и за какво се
използва
2.
Преди да приемете Daronrix
3.
Как да приемате Daronrix
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Daronrix
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DARONRIX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Daronrix е ваксина, предназначена за
приложение при възрастни от 18 до 60
години с цел
предпазване от грип при официално
обявена пандемия. Ваксината действа
като стимулира
организма да създаде своя собствена
защита (антитела) срещу
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Daronrix, инжекционна суспензия в
предварително напълнена спринцовка
Ваксина срещу пандемичен грип (цял
вирион, инактивиран, с адювант)
(
_Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)_
)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Цяловирионна ваксина срещу грип, от
пандемичен щам, инактивиран,
съдържаща антиген
*
,
еквивалентен на:
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
***
15 микрограма
**
в една доза (0,5 ml)
*
произведен в кокоши ембриони
**
хемаглутинин
***
адювантен чрез алуминиев фосфат
0,45 милиграма Al
3+
и алуминиев хидроксид, хидратиран
0,05 милиграма Al
3+
Тази ваксина отговаря на препоръката
на СЗО и решението на ЕС за пандемия.
Помощни вещества:
Тиомерсал
50 микрограма
За пълния списък на помощните
вещества, виж точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Мътна бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика на грип при официално
обявена пандемична ситуация.
Ваксината срещу
пандемичен грип трябва да бъде
използвана съгласно официалните
указания (виж точки 4.2 и
5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Daronrix е оценяван при съдържание на
хемаглутинин от 15
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Цял Вирион, инактивированный, съдържащ антигени*: А/Виетнам/1194/2004 (H5N1)* произведени в яйца

Цял Вирион, инактивированный, съдържащ антигени*: А/Виетнам/1194/2004 (H5N1)* произведени в яйца

ATC kanuni J07BB01

J07BB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

INN (Jina la Kimataifa) pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)

pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-07-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Daronrix Цял Вирион, инактивированный, съдържащ pandemic influenza vaccine

Daronrix Цял Вирион, инактивированный, съдържащ pandemic influenza vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Daronrix