Clopidogrel Acino Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2012

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Agenți antitrombotici

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. Pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                B. PROSPECTUL
21
Produsul medicinal nu mai este autorizat
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR_ _
CLOPIDOGREL ACINO PHARMA 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clopidogrel Acino Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Clopidogrel Acino Pharma
3.
Cum să luaţi Clopidogrel Acino Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel Acino Pharma
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel Acino Pharma conţine componenta activă Clopidogrel, care
aparţine unei clase de
medicamente numite antiagregante plachetare. Plachetele sanguine
(aşa-numitele trombocite) sunt
elemente circulante foarte mici, care se alipesc (se agregă) în
timpul formării unui cheag de sânge.
Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare
scad riscul de formare a
cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).
Clopidogrel Acino Pharma este utilizat pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombilor) în
vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută
sub denum
irea de aterotromb
oză şi
poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt
accidentul vascular cerebral, criza de
inimă sau decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel Acino Pharma pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge şi a re
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
Produsul medicinal nu mai este autorizat
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel Acino Pharma 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
besilat).
Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin
hidrogenat 3,80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă,
marmorate, rotunde şi biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clopidogrelul este indicat la adulţi pentru prevenirea accidentelor
aterotrombotice la:

Pacienţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai
recent de 35 de zile),
accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai
recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze

Adulţi şi vârstnici
Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză
unică.
Dacă este
omisă o doză:
-
În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii
trebuie să ia doza imediat
şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
-
Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare
la ora stabilită, iar
doza nu trebuie dublată.

Copii şi adolescenţi
Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, din cauza
unor îngrijorări legate
de eficacitate (vezi pct. 5.1).

Insuficienţă renală
Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă renală este
limitată (vezi pct. 4.4).

Insuficienţă hepatică
Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică
moderată, care pot avea
diateză hem
oragică, este limitată (vezi p
ct. 4.4).
2
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală
Medicamentul poate fi administrat cu sau 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel

clopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-07-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-07-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-07-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Acino Pharma

Clopidogrel Acino Pharma

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Acino Pharma