Alisade

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

flutikazon furoat

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd.

ATC kanuni:

R01AD12

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate

Kundi la matibabu:

Nosni pripravki

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Odrasli, mladostniki (12 let in več) in otroci (od 6 do 11 let). Zdravilo Alisade je indicirano za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                ZDRAVILO NIMA VEĀ DOVOLJENJA ZA PROMET
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
_ _
Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Glaxo Group Ltd
Greenford, Middlesex, UB6 0NN
Velika Britanija
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/08/474/001
EU/1/08/474/002
EU/1/08/474/003
13.
ŠTEVILKA SERIJE
_LOT {številka} _
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
alisade
14
ZDRAVILO NIMA VEĀ DOVOLJENJA ZA PROMET
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
PRŠILO ZA NOS/NALEPKA NA PRŠILNIKU
1.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Alisade 27,5 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
flutikazonfuroat
2.
POSTOPEK UPORABE
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
_EXP {MM/LLLL} _
4.
ŠTEVILKA SERIJE
_LOT {številka} _
5.
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
30 vpihov
60 vpihov
120 vpihov
6.
DRUGI PODATKI
15
ZDRAVILO NIMA VEĀ DOVOLJENJA ZA PROMET
B. NAVODILO ZA UPORABO
16
ZDRAVILO NIMA VEĀ DOVOLJENJA ZA PROMET
NAVODILO ZA UPORABO
ALISADE 27,5 MIKROGRAMOV NA VPIH, PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA
flutikazonfuroat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALISADE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALISADE
3.
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ALISADE
4.
MOŽN
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ZDRAVILO NIMA VEĀ DOVOLJENJA ZA PROMET
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
ZDRAVILO NIMA VEĀ DOVOLJENJA ZA PROMET
1.
IME ZDRAVILA
ALISADE 27,5 mikrogramov/vpih
pršilo za nos, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Pri enem vpihu se sprosti 27,5 mikrogramov flutikazonfuroata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, suspenzija
bela suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli, mladostniki (stari 12 let in starejši) in otroci (stari od 6
do 11 let)
Zdravilo Alisade je indicirano za zdravljenje:
•
simptomov alergijskega rinitisa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Flutikazonfuroat v obliki pršila za nos je namenjen le za nazalno
uporabo.
Popolna terapevtska korist bo dosežena le pri redni, priporočeni
uporabi. Začetek delovanja so opazili
že 8 ur po prvi uporabi, vendar pa se največja korist lahko pokaže
šele nekaj dni po začetku
zdravljenja. Bolniku je treba pojasniti, da se bodo simptomi
izboljšali le pri neprekinjeni in redni
uporabi (glejte poglavje 5.1). Zdravljenje mora biti omejeno na
obdobje izpostavljenosti alergenu.
Odrasli in mladostniki (stari 12 let in starejši)
Priporočeni začetni odmerek sta dva vpiha (27,5 mikrogramov
flutikazonfuroata na vpih) v vsako
nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 110 mikrogramov).
Ko bo dosežen zadosten nadzor simptomov, bo zdravljenje morda možno
vzdrževati že z enim vpihom
v vsako nosnico (skupni dnevni odmerek 55 mikrogramov).
Odmerek je treba titrirati do najnižjega odmerka, s katerim se lahko
učinkovito obvladuje simptome.
Otroci (stari od 6 do 11 let)
Priporočeni začetni odmerek je en vpih (27,5 mikrogramov
flutikazonfuroata na vpih) v vsako nosnico
enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 55 mikrogramov).
Bolniki, ki se na zdravljenje z enim vpihom v vsako nosnico enkrat na
dan ne odzovejo dovolj (skupni
dnevni odmerek 55 mikrogramov), lahko uporabljajo dva vpiha v vsako
nosnico enkrat na dan (skupni
dnevni odmerek 110 mikrogramov). Ko je do
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi flutikazon furoat

flutikazon furoat

ATC kanuni R01AD12

R01AD12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Ltd.

Glaxo Group Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate

fluticasone furoate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-03-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-03-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alisade flutikazon furoat fluticasone furoate

Alisade flutikazon furoat fluticasone furoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alisade