Zolvix

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
18-03-2021

Aktiva substanser:

Липсва яснота

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QP52AX09

INN (International namn):

monepantel

Terapeutisk grupp:

овца

Terapiområde:

Антгельминтики,

Terapeutiska indikationer:

Устно решение Zolvix е широка гама от противоглистно средство за лечение и контрол на инфекции, стомашно-чревни нематоди и свързаните с него заболявания сред овце, включително агнета, hoggets, разплодни овце и овцематок. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. * през включително ингибированных ларви. Ветеринарен officinalis препаратът е ефективен срещу щамове на тези паразити, които са устойчиви на (Про)бензимидазолы, левамизол, морантела, макроциклических лактони и ч. contortus щамове, устойчиви на салициланилиди.

Produktsammanfattning:

Revision: 14

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2009-11-04

Bipacksedel

                                13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
Monepantel
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Един ml оранжев бистър разтвор Z
OLVIX
перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
RRR-α-токоферол
Бета-каротин
Царевично масло
Пропилен гликол
Макроголглицерол хидроксистеарат
Полисорбат 80
Пропилен гликол монокаприлат
Пропилен гликол дикаприлокапрат
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овни и овце за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастни форми
на:
_Haemonchus contortus
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Един ml разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТ:
RRR-α-токоферол
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Оранжев бистър разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Овце.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овце и овни за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастните
форми на:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*
включително инхибирани ларви
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
3
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕК
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel danska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel tyska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel estniska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel engelska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel franska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel italienska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel polska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel finska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel svenska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 21-01-2014
Bipacksedel Bipacksedel norska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 18-03-2021
Bipacksedel Bipacksedel isländska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 18-03-2021
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 18-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 18-03-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 21-01-2014

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik