Zolvix

Land: Den Europæiske Union

Sprog: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
18-03-2021

Aktiv bestanddel:

Липсва яснота

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP52AX09

INN (International Name):

monepantel

Terapeutisk gruppe:

овца

Terapeutisk område:

Антгельминтики,

Terapeutiske indikationer:

Устно решение Zolvix е широка гама от противоглистно средство за лечение и контрол на инфекции, стомашно-чревни нематоди и свързаните с него заболявания сред овце, включително агнета, hoggets, разплодни овце и овцематок. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. * през включително ингибированных ларви. Ветеринарен officinalis препаратът е ефективен срещу щамове на тези паразити, които са устойчиви на (Про)бензимидазолы, левамизол, морантела, макроциклических лактони и ч. contortus щамове, устойчиви на салициланилиди.

Produkt oversigt:

Revision: 14

Autorisation status:

упълномощен

Autorisation dato:

2009-11-04

Indlægsseddel

                                13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
Monepantel
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Един ml оранжев бистър разтвор Z
OLVIX
перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
RRR-α-токоферол
Бета-каротин
Царевично масло
Пропилен гликол
Макроголглицерол хидроксистеарат
Полисорбат 80
Пропилен гликол монокаприлат
Пропилен гликол дикаприлокапрат
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овни и овце за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастни форми
на:
_Haemonchus contortus
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Един ml разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТ:
RRR-α-токоферол
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Оранжев бистър разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Овце.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овце и овни за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастните
форми на:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*
включително инхибирани ларви
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
3
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕК
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 18-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 21-01-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 18-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 18-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 18-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 18-03-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 21-01-2014

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik