Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Липсва яснота
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
овца
Антгельминтики,
Устно решение Zolvix е широка гама от противоглистно средство за лечение и контрол на инфекции, стомашно-чревни нематоди и свързаните с него заболявания сред овце, включително агнета, hoggets, разплодни овце и овцематок. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. * през включително ингибированных ларви. Ветеринарен officinalis препаратът е ефективен срещу щамове на тези паразити, които са устойчиви на (Про)бензимидазолы, левамизол, морантела, макроциклических лактони и ч. contortus щамове, устойчиви на салициланилиди.
Revision: 14
упълномощен
2009-11-04
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА: Z OLVIX 25 mg/ml разтвор за перорална употреба за овце 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Франция 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Z OLVIX 25 mg/ml разтвор за перорална употреба за овце Monepantel 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ) Един ml оранжев бистър разтвор Z OLVIX перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel. ЕКСЦИПИЕНТИ: RRR-α-токоферол Бета-каротин Царевично масло Пропилен гликол Макроголглицерол хидроксистеарат Полисорбат 80 Пропилен гликол монокаприлат Пропилен гликол дикаприлокапрат 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Разтворът за перорална употреба Z OLVIX е широкоспектърен антихелминтен продукт за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни опаразитявания и свързаните с тях болести по овцете, включително при агнета, шилета, овни и овце за разплод. Спектърът на действие включва ларвите от четвърти стадий и възрастни форми на: _Haemonchus contortus Lue koko asiakirja
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Z OLVIX 25 mg/ml разтвор за перорална употреба за овце 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Един ml разтвор съдържа 25 mg monepantel. ЕКСЦИПИЕНТ: RRR-α-токоферол За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор. Оранжев бистър разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Овце. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Разтворът за перорална употреба Z OLVIX е широкоспектърен антихелминтен продукт за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни опаразитявания и свързаните с тях болести по овцете, включително при агнета, шилета, овце и овни за разплод. Спектърът на действие включва ларвите от четвърти стадий и възрастните форми на: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * включително инхибирани ларви 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 3 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕК Lue koko asiakirja