Zolvix

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
18-03-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-01-2014

有效成分:

Липсва яснота

可用日期:

Elanco GmbH

ATC代码:

QP52AX09

INN(国际名称):

monepantel

治疗组:

овца

治疗领域:

Антгельминтики,

疗效迹象:

Устно решение Zolvix е широка гама от противоглистно средство за лечение и контрол на инфекции, стомашно-чревни нематоди и свързаните с него заболявания сред овце, включително агнета, hoggets, разплодни овце и овцематок. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. * през включително ингибированных ларви. Ветеринарен officinalis препаратът е ефективен срещу щамове на тези паразити, които са устойчиви на (Про)бензимидазолы, левамизол, морантела, макроциклических лактони и ч. contortus щамове, устойчиви на салициланилиди.

產品總結:

Revision: 14

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2009-11-04

资料单张

                                13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
Monepantel
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Един ml оранжев бистър разтвор Z
OLVIX
перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
RRR-α-токоферол
Бета-каротин
Царевично масло
Пропилен гликол
Макроголглицерол хидроксистеарат
Полисорбат 80
Пропилен гликол монокаприлат
Пропилен гликол дикаприлокапрат
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овни и овце за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастни форми
на:
_Haemonchus contortus
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Един ml разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТ:
RRR-α-токоферол
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Оранжев бистър разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Овце.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овце и овни за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастните
форми на:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*
включително инхибирани ларви
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
3
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕК
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 西班牙文 18-03-2021
产品特点 产品特点 西班牙文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 21-01-2014
资料单张 资料单张 捷克文 18-03-2021
产品特点 产品特点 捷克文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 21-01-2014
资料单张 资料单张 丹麦文 18-03-2021
产品特点 产品特点 丹麦文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 21-01-2014
资料单张 资料单张 德文 18-03-2021
产品特点 产品特点 德文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 德文 21-01-2014
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 18-03-2021
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 21-01-2014
资料单张 资料单张 希腊文 18-03-2021
产品特点 产品特点 希腊文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 21-01-2014
资料单张 资料单张 英文 18-03-2021
产品特点 产品特点 英文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 21-01-2014
资料单张 资料单张 法文 18-03-2021
产品特点 产品特点 法文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 法文 21-01-2014
资料单张 资料单张 意大利文 18-03-2021
产品特点 产品特点 意大利文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 21-01-2014
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 18-03-2021
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 21-01-2014
资料单张 资料单张 立陶宛文 18-03-2021
产品特点 产品特点 立陶宛文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 21-01-2014
资料单张 资料单张 匈牙利文 18-03-2021
产品特点 产品特点 匈牙利文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 21-01-2014
资料单张 资料单张 马耳他文 18-03-2021
产品特点 产品特点 马耳他文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 21-01-2014
资料单张 资料单张 荷兰文 18-03-2021
产品特点 产品特点 荷兰文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 21-01-2014
资料单张 资料单张 波兰文 18-03-2021
产品特点 产品特点 波兰文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 21-01-2014
资料单张 资料单张 葡萄牙文 18-03-2021
产品特点 产品特点 葡萄牙文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 21-01-2014
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 18-03-2021
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 21-01-2014
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 18-03-2021
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 21-01-2014
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 18-03-2021
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 21-01-2014
资料单张 资料单张 芬兰文 18-03-2021
产品特点 产品特点 芬兰文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 21-01-2014
资料单张 资料单张 瑞典文 18-03-2021
产品特点 产品特点 瑞典文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 21-01-2014
资料单张 资料单张 挪威文 18-03-2021
产品特点 产品特点 挪威文 18-03-2021
资料单张 资料单张 冰岛文 18-03-2021
产品特点 产品特点 冰岛文 18-03-2021
资料单张 资料单张 克罗地亚文 18-03-2021
产品特点 产品特点 克罗地亚文 18-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 21-01-2014

查看文件历史