Zolvix

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
18-03-2021

Werkstoffen:

Липсва яснота

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH

ATC-code:

QP52AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

monepantel

Therapeutische categorie:

овца

Therapeutisch gebied:

Антгельминтики,

therapeutische indicaties:

Устно решение Zolvix е широка гама от противоглистно средство за лечение и контрол на инфекции, стомашно-чревни нематоди и свързаните с него заболявания сред овце, включително агнета, hoggets, разплодни овце и овцематок. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. * през включително ингибированных ларви. Ветеринарен officinalis препаратът е ефективен срещу щамове на тези паразити, които са устойчиви на (Про)бензимидазолы, левамизол, морантела, макроциклических лактони и ч. contortus щамове, устойчиви на салициланилиди.

Product samenvatting:

Revision: 14

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2009-11-04

Bijsluiter

                                13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
Monepantel
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Един ml оранжев бистър разтвор Z
OLVIX
перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
RRR-α-токоферол
Бета-каротин
Царевично масло
Пропилен гликол
Макроголглицерол хидроксистеарат
Полисорбат 80
Пропилен гликол монокаприлат
Пропилен гликол дикаприлокапрат
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овни и овце за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастни форми
на:
_Haemonchus contortus
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Един ml разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТ:
RRR-α-токоферол
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Оранжев бистър разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Овце.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овце и овни за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастните
форми на:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*
включително инхибирани ларви
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
3
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕК
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Deens 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Duits 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Engels 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Frans 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Pools 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Fins 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 18-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 21-01-2014
Bijsluiter Bijsluiter Noors 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 18-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 18-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 18-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 18-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 21-01-2014

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten