Zolvix

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
18-03-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
21-01-2014

Bahan aktif:

Липсва яснота

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP52AX09

INN (Nama Antarabangsa):

monepantel

Kumpulan terapeutik:

овца

Kawasan terapeutik:

Антгельминтики,

Tanda-tanda terapeutik:

Устно решение Zolvix е широка гама от противоглистно средство за лечение и контрол на инфекции, стомашно-чревни нематоди и свързаните с него заболявания сред овце, включително агнета, hoggets, разплодни овце и овцематок. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. * през включително ингибированных ларви. Ветеринарен officinalis препаратът е ефективен срещу щамове на тези паразити, които са устойчиви на (Про)бензимидазолы, левамизол, морантела, макроциклических лактони и ч. contortus щамове, устойчиви на салициланилиди.

Ringkasan produk:

Revision: 14

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2009-11-04

Risalah maklumat

                                13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
Monepantel
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Един ml оранжев бистър разтвор Z
OLVIX
перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
RRR-α-токоферол
Бета-каротин
Царевично масло
Пропилен гликол
Макроголглицерол хидроксистеарат
Полисорбат 80
Пропилен гликол монокаприлат
Пропилен гликол дикаприлокапрат
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овни и овце за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастни форми
на:
_Haemonchus contortus
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Z
OLVIX
25 mg/ml разтвор за перорална употреба за
овце
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Един ml разтвор съдържа 25 mg monepantel.
ЕКСЦИПИЕНТ:
RRR-α-токоферол
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Оранжев бистър разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Овце.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Разтворът
за
перорална
употреба
Z
OLVIX
е
широкоспектърен
антихелминтен
продукт
за
лечение
и
контрол
на
гастроинтестинални
нематодни
опаразитявания
и
свързаните
с
тях
болести по овцете, включително при
агнета, шилета, овце и овни за разплод.
Спектърът на действие включва ларвите
от четвърти стадий и възрастните
форми на:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*
включително инхибирани ларви
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
3
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕК
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 21-01-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 18-03-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 18-03-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 18-03-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 18-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 21-01-2014

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen