Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushing syndrom - antimykotika för systemisk användning - ketokonazol hra är indicerat för behandling av endogent cushings syndrom hos vuxna och ungdomar över 12 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - victrelis är indicerat för behandling av kronisk hepatit-c (chc) genotyp-1-infektion, i kombination med peginterferonalfa och ribavirin, hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom som är tidigare obehandlade eller som inte svarat på tidigare behandling.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sandoz a/s - efavirenz - filmdragerad tablett - 600 mg - efavirenz 600 mg aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne; laktosmonohydrat hjälpämne - efavirenz

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aurobindo pharma (malta) limited - efavirenz - filmdragerad tablett - 600 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne; efavirenz 600 mg aktiv substans - efavirenz

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - incivo, i kombination med peginterferon alfa och ribavirin, är indicerat för behandling av genotyp-1 kronisk hepatit c hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom (inklusive cirros):vem är behandling naiva, de som tidigare behandlats med interferon alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) ensamt eller i kombination med ribavirin, inklusive relapsers, partiella responders null responders.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atripla är en fastdos kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat. det är indicerat för behandling av hiv-1-infektion hos människor med virologisk undertryckning till hiv-1-rna-nivåer på <50 kopior / ml på deras nuvarande antiretrovirala kombinationsbehandling under mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i atripla före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av atripla är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till atripla. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med atripla i behandlingsnaiva eller tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av atripla och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz är indicerat vid antiviral kombinationsbehandling av human-immunbrist-virus-1 (hiv-1) -infekterade vuxna, ungdomar och barn 3 år och äldre. efavirenz har inte undersökts tillräckligt på patienter med avancerad hiv-sjukdom, nämligen hos patienter med cd4 räknar < 50 celler/mm3, eller efter misslyckandet med proteashämmare (pi)-innehåller regimer. Även om korsresistens av efavirenz med proteashämmare (pis) har inte dokumenterats, finns det för närvarande inte finns tillräckliga data om effekten av efterföljande användning av pi-baserad kombinationsterapi efter misslyckandet med regimer som innehåller efavirenz.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - reyataz kapslar, administrerat tillsammans med låg dos ritonavir, är avsett för behandling av hiv-1-infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5. reyataz oralt pulver, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med minst 3 månaders ålder och väger minst 5 kg (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare ( 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - stocrin är indicerat vid antiviral kombinationsbehandling av human-immunbristvirus-1 (hiv-1) -infekterade vuxna, ungdomar och barn som är tre år och äldre. stocrin har inte undersökts tillräckligt på patienter med avancerad hiv-sjukdom, nämligen hos patienter med cd4 räknar < 50 celler/mm3, eller efter ett misslyckande av proteas-hämmare (pi)-innehåller regimer. Även om korsresistens av efavirenz med pis har inte dokumenterats, finns det för närvarande inte finns tillräckliga data om effekten av efterföljande användning av pi-baserad kombinationsterapi efter misslyckandet med regimer som innehåller stocrin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat krka före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.