Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast avsett för diagnostik och den godkända indikationen är scintigrafisk avbildning, tillsammans med andra lämpliga avbildningsmetoder, för fastställandet av lokalisering av inflammation/infektion i perifera ben hos vuxna med misstänkt osteomyelit. scintimun ska inte användas för diagnos av diabetisk fotinfektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydroklortiazid - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. sprimeo hct är indicerat för patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat på aliskiren eller hydroklortiazid används ensam. sprimeo hct är indicerat som substitutions-behandling av patienter tillräckligt kontrollerat med aliskiren och hydroklortiazid, som ges parallellt på samma dos som i kombination.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidos - andra nervsystemet droger - vyndaqel är indicerat för behandling av transthyretinamyloidos hos vuxna patienter med stadium 1-symptomatisk polyneuropati för att fördröja perifer neurologisk nedsättning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - används endast för radiomärkning av bärarmolekyler som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) oxodotreotid - neuroendokrina tumörer - andra terapeutiska radioaktiva läkemedel - lutathera är indicerat för behandling av inoperabel eller metastaserande, progressiv, väl differentierad (g1 och g2), somatostatin receptor positiva gastroenteropancreatic neuroendokrina tumörer (gep‑nets) hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - denguefeber - vacciner - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 och 4. användning av dengvaxia bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - ropinirol hydroklorid - dopaminerga medel, dopaminagonister - hundar - framkallande av kräkningar hos hundar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - erleada anges:i vuxna män för behandling av icke metastaserad kastrering resistent prostatacancer (nmcrpc) som är en hög risk att utveckla metastatisk sjukdom. i vuxna män för behandling av metastaserande hormon-känsliga prostatacancer (mhspc) i kombination med androgen fattigdom terapi (adt).