Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symtomatisk behandling av mild till måttligt svår alzheimers demens. symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk parkinsons sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic kidney, autosomal dominant - diuretika, - jinarc är avsett för att bromsa progress av cystbildning och njurinsufficiens hos vuxna med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (adpkd) hos vuxna med ckd scen 1 till 3 vid initiering av behandling med bevis av snabbt progredierande sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Äggstockar neoplasmer - antineoplastiska medel - Äggstockscancer cancerlynparza är indicerat som monoterapi för:underhåll behandling av vuxna patienter med avancerad (figo stadierna iii och iv) brca1/2-muterad (könsceller och/eller somatisk) hög-kvalitet epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal cancer, som är ett svar på (helt eller delvis) efter genomförandet av den första linjens platinum-baserad kemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 och 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patienter bör ha tidigare behandlats med en anthracycline och en taxane i (neo)adjuvant eller metastaserande inställningen om patienter som inte var lämpliga för dessa behandlingar (se avsnitt 5. patienter med hormon receptor (hr)-positiv bröstcancer bör också ha kommit på eller efter föregående endokrin terapi, eller anses vara olämpliga för endokrin terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, indikeras i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infektion med human immunbristvirus 1 (hiv 1) hos vuxna 18 år eller äldre. genotypic testning bör styra användningen av rezolsta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilinfumarat - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - sirturo är indicerat för användning som en del av en lämplig kombination av behandling för pulmonell multiresistent tuberkulos (mdr-tb) hos vuxna och ungdomar (12 år till mindre än 18 år och som väger minst 30 kg) när en effektiv vård regim för annars inte bestå på grund av resistens eller tolerans. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - orkambi tabletter är indicerat för behandling av cystisk fibros (cf) hos patienter i åldern 6 år och äldre och som är homozygot för den f508del mutation i cftr-genen. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - olysio är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c (chc) hos vuxna patienter. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviralafenamid tenofovirdisoproxilfumarat - hepatit b - antivirala medel för systemisk användning - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.