RevitaCAM

Land: Europeiska unionen

Språk: ungerska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
30-05-2016

Aktiva substanser:

meloxikám

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA

ATC-kod:

QM01AC06

INN (International namn):

meloxicam

Terapeutisk grupp:

kutyák

Terapiområde:

Oxicams

Terapeutiska indikationer:

A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességekben kutyákban.

Produktsammanfattning:

Revision: 5

Bemyndigande status:

Visszavont

Tillstånd datum:

2012-02-23

Bipacksedel

                                Medicinal product no longer authorised
1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
RevitaCAM 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tartalma ml-enként:
HATÓANYAG: Meloxikám 5 mg
SEGÉDANYAGOK: Etil-alkohol 150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Sárga kolloidális diszperzió
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus
csont- és izomrendszeri megbetegedések
esetén kutyáknál.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény vemhes vagy laktáló állatoknál nem alkalmazható.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális zavarok, például irritáció
és vérzés, valamint csökkent máj-, szív-
és veseműködés, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknál.
A készítmény kutyák számára készült, és macskáknál nem
alkalmazható, mivel ezen állatfaj számára nem
megfelelő.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és a
kezelő állatorvos tanácsát kell kérni.
Kerülni kell a készítmény alkalmazását dehidrált,
hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, mert fennáll a
fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Medicinal product no longer authorised
3
A nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) iránti ismert
túlérzéken
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                Medicinal product no longer authorised
1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
RevitaCAM 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tartalma ml-enként:
HATÓANYAG: Meloxikám 5 mg
SEGÉDANYAGOK: Etil-alkohol 150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Sárga kolloidális diszperzió
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus
csont- és izomrendszeri megbetegedések
esetén kutyáknál.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény vemhes vagy laktáló állatoknál nem alkalmazható.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális zavarok, például irritáció
és vérzés, valamint csökkent máj-, szív-
és veseműködés, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknál.
A készítmény kutyák számára készült, és macskáknál nem
alkalmazható, mivel ezen állatfaj számára nem
megfelelő.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és a
kezelő állatorvos tanácsát kell kérni.
Kerülni kell a készítmény alkalmazását dehidrált,
hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, mert fennáll a
fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Medicinal product no longer authorised
3
A nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) iránti ismert
túlérzéken
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel spanska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel danska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel tyska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel estniska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel engelska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel franska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel italienska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel polska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel finska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel svenska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 30-05-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel norska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel isländska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 30-05-2016
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 30-05-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 30-05-2016

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik