RevitaCAM
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-05-2016
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
30-05-2016
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
30-05-2016
Δραστική ουσία:
meloxikám
Διαθέσιμο από:
Zoetis Belgium SA
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QM01AC06
INN (Διεθνής Όνομα):
meloxicam
Θεραπευτική ομάδα:
kutyák
Θεραπευτική περιοχή:
Oxicams
Θεραπευτικές ενδείξεις:
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességekben kutyákban.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 5
Καθεστώς αδειοδότησης:
Visszavont
Ημερομηνία της άδειας:
2012-02-23
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Medicinal product no longer authorised
1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
RevitaCAM 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tartalma ml-enként:
HATÓANYAG: Meloxikám 5 mg
SEGÉDANYAGOK: Etil-alkohol 150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Sárga kolloidális diszperzió
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus
csont- és izomrendszeri megbetegedések
esetén kutyáknál.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény vemhes vagy laktáló állatoknál nem alkalmazható.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális zavarok, például irritáció
és vérzés, valamint csökkent máj-, szív-
és veseműködés, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknál.
A készítmény kutyák számára készült, és macskáknál nem
alkalmazható, mivel ezen állatfaj számára nem
megfelelő.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és a
kezelő állatorvos tanácsát kell kérni.
Kerülni kell a készítmény alkalmazását dehidrált,
hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, mert fennáll a
fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Medicinal product no longer authorised
3
A nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) iránti ismert
túlérzéken
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Medicinal product no longer authorised
1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
RevitaCAM 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tartalma ml-enként:
HATÓANYAG: Meloxikám 5 mg
SEGÉDANYAGOK: Etil-alkohol 150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Sárga kolloidális diszperzió
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus
csont- és izomrendszeri megbetegedések
esetén kutyáknál.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény vemhes vagy laktáló állatoknál nem alkalmazható.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális zavarok, például irritáció
és vérzés, valamint csökkent máj-, szív-
és veseműködés, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknál.
A készítmény kutyák számára készült, és macskáknál nem
alkalmazható, mivel ezen állatfaj számára nem
megfelelő.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és a
kezelő állatorvos tanácsát kell kérni.
Kerülni kell a készítmény alkalmazását dehidrált,
hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, mert fennáll a
fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Medicinal product no longer authorised
3
A nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) iránti ismert
túlérzéken
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
