ReFacto AF

Land: Europeiska unionen

Språk: ungerska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

alfa moroctokog

Tillgänglig från:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-kod:

B02BD02

INN (International namn):

moroctocog alfa

Terapeutisk grupp:

Antihaemorrhagiás

Terapiområde:

Hemofília A

Terapeutiska indikationer:

A vérzés kezelése és megelőzése az A haemophilia (veleszületett VIII faktor hiány) betegeknél. A ReFacto AF megfelelő használata, a felnőttek, a gyermekek számára minden életkorban, beleértve az újszülötteket. A ReFacto AF-et nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért nem javasolt a von-Willebrand-féle betegség.

Produktsammanfattning:

Revision: 40

Bemyndigande status:

Felhatalmazott

Tillstånd datum:

1999-04-13

Bipacksedel

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 125 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 1000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 250 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 2000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 500 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** előretöltött
fecskendőnként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog**

Produktens egenskaper

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 125 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 1000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 250 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 2000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 500 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** előretöltött
fecskendőnként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog**