ReFacto AF

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

alfa moroctokog

थमां उपलब्ध:

Pfizer Europe MA EEIG

ए.टी.सी कोड:

B02BD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

moroctocog alfa

चिकित्सीय समूह:

Antihaemorrhagiás

चिकित्सीय क्षेत्र:

Hemofília A

चिकित्सीय संकेत:

A vérzés kezelése és megelőzése az A haemophilia (veleszületett VIII faktor hiány) betegeknél. A ReFacto AF megfelelő használata, a felnőttek, a gyermekek számára minden életkorban, beleértve az újszülötteket. A ReFacto AF-et nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért nem javasolt a von-Willebrand-féle betegség.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 40

प्राधिकरण का दर्जा:

Felhatalmazott

प्राधिकरण की तारीख:

1999-04-13

सूचना पत्रक

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 125 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 1000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 250 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 2000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 500 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** előretöltött
fecskendőnként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog**

उत्पाद विशेषताएं

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 125 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 1000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 250 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 2000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 500 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** előretöltött
fecskendőnként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog**