Fycompa

Land: Europeiska unionen

Språk: finska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
10-05-2023

Aktiva substanser:

perampanel

Tillgänglig från:

Eisai GmbH

ATC-kod:

N03AX22

INN (International namn):

perampanel

Terapeutisk grupp:

Epilepsialääkkeet, Muut epilepsialääkkeet

Terapiområde:

Epilepsia, osittainen

Terapeutiska indikationer:

Fycompa on tarkoitettu osittaisperäisten kouristusten lisäkäsittelyyn, jossa on sekundaarisesti yleistyneitä kohtauksia aikuisilla ja nuorilla 12-vuotiailla potilailla, joilla on epilepsia. Fycompa-valmistetta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmähoitona primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla 12-vuotiailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Produktsammanfattning:

Revision: 32

Bemyndigande status:

valtuutettu

Tillstånd datum:

2012-07-23

Bipacksedel

                                70
B. PAKKAUSSELOSTE
71
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG JA 12 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Perampaneeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fycompa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fycompaa
3.
Miten Fycompaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fycompan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FYCOMPA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fycompa sisältää lääkeainetta, jonka nimi on perampaneeli. Se
kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään.
Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoidossa silloin, kun
henkilöllä on toistuvia kohtauksia. Lääkärisi
on määrännyt tätä lääkettä sinulle kohtausten määrän
vähentämiseksi.
Fycompaa käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
tietyntyyppisten epilepsioiden
hoitoon:
Aikuiset, nuoret (vähintään 12-vuotiaat) ja lapset
(4–11-vuotiaat)
-
Sitä käytetään sellaisten kohtausten hoitoon, jotka paikantuvat
aivojesi yhteen osaan (niitä
kutsutaan nimellä ”paikallisalkuiset kohtaukset”).
-
Näitä paikallisalkuisia kohtauksia saattaa seurata kohtaus, joka
leviää aivoihisi kauttaaltaan
(kutsutaan nimellä ”toissijaisesti yleistyneet kohtaukset”).
Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) ja lapset
(7–11-vuotiaat)
-
Sitä käytetä
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fycompa 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Fycompa 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 2 mg:n tabletti
sisältää 78,5 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 4 mg:n tabletti
sisältää 157,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 6 mg:n tabletti
sisältää 151,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 8 mg:n tabletti
sisältää 149,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 10 mg:n tabletti
sisältää 147,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12 mg perampaneelia.
3
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 12 mg:n tabletti
sisältää 145,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 2 mg tabletti, kalv
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel spanska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel danska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel tyska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel estniska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel engelska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel franska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel italienska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel polska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel svenska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 13-01-2021
Bipacksedel Bipacksedel norska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 10-05-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 10-05-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 10-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 10-05-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 13-01-2021

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik