Fycompa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

perampanel

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

N03AX22

INN (Jina la Kimataifa):

perampanel

Kundi la matibabu:

Epilepsialääkkeet, Muut epilepsialääkkeet

Eneo la matibabu:

Epilepsia, osittainen

Matibabu dalili:

Fycompa on tarkoitettu osittaisperäisten kouristusten lisäkäsittelyyn, jossa on sekundaarisesti yleistyneitä kohtauksia aikuisilla ja nuorilla 12-vuotiailla potilailla, joilla on epilepsia. Fycompa-valmistetta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmähoitona primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla 12-vuotiailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2012-07-23

Taarifa za kipeperushi

                                70
B. PAKKAUSSELOSTE
71
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG JA 12 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Perampaneeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fycompa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fycompaa
3.
Miten Fycompaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fycompan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FYCOMPA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fycompa sisältää lääkeainetta, jonka nimi on perampaneeli. Se
kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään.
Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoidossa silloin, kun
henkilöllä on toistuvia kohtauksia. Lääkärisi
on määrännyt tätä lääkettä sinulle kohtausten määrän
vähentämiseksi.
Fycompaa käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
tietyntyyppisten epilepsioiden
hoitoon:
Aikuiset, nuoret (vähintään 12-vuotiaat) ja lapset
(4–11-vuotiaat)
-
Sitä käytetään sellaisten kohtausten hoitoon, jotka paikantuvat
aivojesi yhteen osaan (niitä
kutsutaan nimellä ”paikallisalkuiset kohtaukset”).
-
Näitä paikallisalkuisia kohtauksia saattaa seurata kohtaus, joka
leviää aivoihisi kauttaaltaan
(kutsutaan nimellä ”toissijaisesti yleistyneet kohtaukset”).
Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) ja lapset
(7–11-vuotiaat)
-
Sitä käytetä
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fycompa 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Fycompa 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 2 mg:n tabletti
sisältää 78,5 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 4 mg:n tabletti
sisältää 157,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 6 mg:n tabletti
sisältää 151,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 8 mg:n tabletti
sisältää 149,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg perampaneelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 10 mg:n tabletti
sisältää 147,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Fycompa 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12 mg perampaneelia.
3
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 12 mg:n tabletti
sisältää 145,0 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Fycompa 2 mg tabletti, kalv
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi perampanel

perampanel

ATC kanuni N03AX22

N03AX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) perampanel

perampanel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fycompa perampanel

Fycompa perampanel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fycompa