Country: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
pirlimycin
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Nötkreatur
Antibakteriella medel för intramammär användning
För behandling av subklinisk mastit i lakterande kor på grund av Gram-positiva cocci mottagliga för pirlimycin inklusive stafylokock organismer såsom Staphylococcus aureus, både penicillinase-positiva och penicillinase-negativa, och koagulasnegativa stafylokocker; streptokocker organismer, inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae och Streptococcus uberis.
Revision: 15
auktoriserad
2001-01-29
14 B. BIPACKSEDEL 15 BIPACKSEDEL PIRSUE 5 MG/ML INTRAMAMMÄR LÖSNING FÖR NÖTKREATUR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP STORBRITANNIEN eller Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycin (som pirlimycinhydroklorid) 50 mg/10 ml 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orsakade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som _Staphylococcus aureus, _ både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive _Streptococcus _ _agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _ och _Streptococcus uberis._ 5. KONTRAINDIKATIONER Resistens mot pirlimycin. Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. _E. coli_ . Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit. 16 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor). 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För intramammärt bruk. Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel. Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervaller. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Försiktighet måste iakttagas s Прочитајте комплетан документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Pirlimycin (som pirlimycinhydroklorid) 50 mg/10 ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Intramammär lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orskade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som _Staphylococcus aureus, _ både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive _Streptococcus _ _agalactiae, Streptococcus dysgalactiae _ och _Streptococcus uberis._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Resistens mot pirlimycin. Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. _E. coli_ . Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Resistensundersökning på målbakterien bör utföras före behandling. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Undvik kontakt med läkemedlet. Tvätta händer och exponerad hud med tvål och vatten och tag av förorenade kläder omedelbart efter användning. Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering. Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet. 3 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Inga kända. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider. 4.9 D Прочитајте комплетан документ