Krajina: Európska únia
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
resokortola butirāts
Intervet International BV
QD07AC90
resocortol butyrate
Suņi
Kortikosteroīdi, dermatoloģiski preparāti
Akūta lokalizēta mitra dermatīta ārstēšana.
Revision: 4
Atsaukts
2000-11-16
Zāles vairs nav reğistrētas 12/15 B. LIETOŠANAS PAMĀCĪBA Zāles vairs nav reğistrētas 13/15 LIETOŠANAS PAMĀCĪBA 1. REĢISSTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pruban 0,1% krēms suņiem. 3. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS Rezokortola butirāts: 1mg/g 4. INDIKĀCIJA Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem. Maksimālā bojājumu kopējā virsma (ārstētie cm 2 ) nedrīkst 10 reizes pārsniegt ķermeņa svaru (kg). Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm 2 . Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai čūlainiem bojājumiem. Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu. Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm. Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam. 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos. Bojājumi ir rūpīgi jāuzrauga, lai noteiktu infekcijas simptomus. Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt glikēmiju Pārdozēšana, t.i. aplikāciju skaits biežāks kā divas reizes dienā, vai pagarināts ārstēšanas ilgum s, palielina glikokortikoīdu sistēmiskās iedarbības iespējamību, galvenokārt, ja aplicēts uz plašiem bojājumiem. 7. MĒRĶA SUGAS Suņi. Zāles vairs nav reğistrētas 14/15 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIEMA Lokālai lietošanai uz ādas. Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10cm 2 bojājuma. 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Ārstēšanas sākumā krēmu aplicē divas reizes dienā. Ārstēšanu veic 7 līdz 14 dienas. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas. Pirms aplikācijas skarto la Prečítajte si celý dokument
Zāles vairs nav reğistrētas 1/15 _ _ _ _ PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2/15 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pruban 0,1% krēms suņiem. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ(S) VIELA(S): Rezokortola butirāts 1mg/g 3. ZĀĻU FORMA Balts līdz dzeltenbalts krēms 4. KLĪNISKIE DATI 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem plašiem bojājumiem. Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai čūlainiem bojājumiem. Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu. Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm. Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Tā kā glikokortikosteroīdi var aizkavēt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir labi jāuzrauga, un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKAM Bojājumi ir rūpīgi jāuzrauga, lai noteiktu infekcijas simptomus. Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmi skā darbība var ietekmēt glikēmiju. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA IZMANTO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Šis produkts pieder dermakortikoīdu klasei. Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundāras infekcijas. Izvairīties no saskarsmes ar produktu. Ārstēšanas laikā lietot vienreizējās lietošanas cimdus. Pēc lietošanas mazgāt rokas. Zāles vairs nav reğistrētas 3/15 4.6 NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos. 4.7 LIETOŠANA GRŪSNĪBAS UN LAKTĀCIJAS LAIKĀ Nelietot vaislas suņiem, ne arī laktējošām vai grūsnām kucēm. 4.8 MIJIEDARBĪBA AR C Prečítajte si celý dokument