Pruban

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2010

Active ingredient:

resokortola butirāts

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QD07AC90

INN (International Name):

resocortol butyrate

Therapeutic group:

Suņi

Therapeutic area:

Kortikosteroīdi, dermatoloģiski preparāti

Therapeutic indications:

Akūta lokalizēta mitra dermatīta ārstēšana.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2000-11-16

Patient Information leaflet

                                Zāles vairs nav reğistrētas
12/15
B. LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Zāles vairs nav reğistrētas
13/15
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
1.
REĢISSTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Pruban 0,1% krēms suņiem.
3.
AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS
Rezokortola butirāts: 1mg/g
4.
INDIKĀCIJA
Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem. Maksimālā bojājumu
kopējā virsma (ārstētie cm
2
) nedrīkst 10
reizes pārsniegt ķermeņa svaru (kg). Piemēram, kopējā ārstētā
virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru
nedrīkst būt lielāka par 50 cm
2
.
Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai
parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai
čūlainiem bojājumiem.
Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu.
Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm.
Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos.
Bojājumi ir rūpīgi jāuzrauga, lai noteiktu
infekcijas simptomus. Diabetes mellitus gadījumā iespējamā
produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt
glikēmiju
Pārdozēšana, t.i. aplikāciju skaits biežāks kā divas reizes
dienā, vai pagarināts ārstēšanas ilgum
s,
palielina glikokortikoīdu sistēmiskās iedarbības iespējamību,
galvenokārt, ja aplicēts uz plašiem
bojājumiem.
7.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
Zāles vairs nav reğistrētas
14/15
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIEMA
Lokālai lietošanai uz ādas.
Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10cm
2
bojājuma.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Ārstēšanas sākumā krēmu aplicē divas reizes dienā.
Ārstēšanu veic 7 līdz 14 dienas. Ārstēšanas ilgums
nedrīkst pārsniegt 14 dienas. Pirms aplikācijas skarto la
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1/15
_ _
_ _
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2/15
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Pruban 0,1% krēms suņiem.
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ(S) VIELA(S):
Rezokortola butirāts 1mg/g
3.
ZĀĻU FORMA
Balts līdz dzeltenbalts krēms
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem plašiem bojājumiem.
Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai
parazitāras izcelsmes inficētiem
bojājumiem vai
čūlainiem bojājumiem.
Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu.
Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm.
Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Tā kā glikokortikosteroīdi var aizkavēt augšanu, lietošanas
laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir labi
jāuzrauga, un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKAM
Bojājumi ir rūpīgi jāuzrauga, lai noteiktu infekcijas simptomus.
Diabetes mellitus gadījumā iespējamā
produkta sistēmi
skā darbība var ietekmēt glikēmiju.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA IZMANTO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU
ĀRSTĒŠANAI
Šis produkts pieder dermakortikoīdu klasei. Šo vielu terapeitiskā
lietošana cilvēkiem var izraisīt
lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums,
kavēts dzīšanas process un sekundāras
infekcijas.
Izvairīties no saskarsmes ar produktu. Ārstēšanas laikā lietot
vienreizējās lietošanas cimdus. Pēc
lietošanas mazgāt rokas.
Zāles vairs nav reğistrētas
3/15
4.6
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos.
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS UN LAKTĀCIJAS LAIKĀ
Nelietot vaislas suņiem, ne arī laktējošām vai grūsnām kucēm.
4.8
MIJIEDARBĪBA AR C
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient resokortola butirāts

resokortola butirāts

ATC code QD07AC90

QD07AC90

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) resocortol butyrate

resocortol butyrate

Documents in other languages

Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2010

Search alerts related to this product

Alerts Pruban resokortola butirāts resocortol butyrate

Pruban resokortola butirāts resocortol butyrate

View documents history

Documents history Documents history

Pruban