Exelon

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

rivastigmín

Dostupné z:

Novartis Europharm Limited

ATC kód:

N06DA03

INN (Medzinárodný Name):

rivastigmine

Terapeutické skupiny:

Psychoanaleptics,

Terapeutické oblasti:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapeutické indikácie:

Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. Príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.

Prehľad produktov:

Revision: 45

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

1998-05-11

Príbalový leták

90
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
91
Písomná informácia pre používateľa
Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly
Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly
Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly
Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
rivastigmín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Exelon a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exelon
3.
Ako užívať Exelon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Exelon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Exelon a na čo sa používa
Liečivo v Exelone je rivastigmín.
Rivastigmín patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory cholínesterázy. U pacientov s
Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou vyvolanou Parkinsonovou chorobou odumierajú v
mozgu určité nervové bunky, čo má za následok nízku hladinu neurotransmitera acetylcholínu (látky,
ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení). Účinok rivastigmínu sa zakladá na
blokovaní enzýmov, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázy a butyrylcholínesterázy.
Zablokovaním týchto enzýmov Exelon umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha
zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Exelon sa používa na lie�

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly
Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly
Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly
Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg
rivastigmínu.
Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 3,0 mg
rivastigmínu.
Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg
rivastigmínu.
Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 6,0 mg
rivastigmínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdé kapsuly
Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly
Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule so žltým viečkom a žltým telom, s červeným označením
„EXELON 1,5 mg“ na tele kapsuly.
Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly
Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule s oranžovým viečkom a oranžovým telom, s červeným
označením „EXELON 3 mg“ na tele kapsuly.
Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly
Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule s červeným viečkom a červeným telom, s bielym označením
„EXELON 4,5 mg“ na tele kapsuly.
Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule s červeným viečkom a oranžovým telom, s červeným
označením „EXELON 6 mg“ na tele kapsuly.
3
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie.
Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou
chorobou.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej
demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou. Diagnóza sa má stanoviť v