RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-05-2016
Składnik aktywny:
meloksikaami
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Koirat
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa koirilla.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
peruutettu
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Meloksikaami 5 mg
APUAINE(ET): Etanoli 150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon
Keltainen, kolloidinen dispersio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
muskuloskeletaalisissa
sairauksissa koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
Tämä valmiste on tarkoitettu koirille. Sitä ei tule käyttää
kissoille, sillä se ei sovellu
käytettäväksi tälle eläinlajille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa
yhteyttä eläinlääkäriin.
Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee
välttää kuivuneilla ja
verenvähyydestä (hypovolemia) tai alhaisesta verenpaineesta
(hypotensio) kärsivillä eläimillä.
Medicinal product no longer authorised
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
yliherkkien henkilöiden tulee välttää
kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä. Jos
valmistetta vahingossa joutu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Meloksikaami 5 mg
APUAINE(ET): Etanoli 150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon
Keltainen, kolloidinen dispersio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
muskuloskeletaalisissa
sairauksissa koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
Tämä valmiste on tarkoitettu koirille. Sitä ei tule käyttää
kissoille, sillä se ei sovellu
käytettäväksi tälle eläinlajille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa
yhteyttä eläinlääkäriin.
Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee
välttää kuivuneilla ja
verenvähyydestä (hypovolemia) tai alhaisesta verenpaineesta
(hypotensio) kärsivillä eläimillä.
Medicinal product no longer authorised
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
yliherkkien henkilöiden tulee välttää
kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä. Jos
valmistetta vahingossa joutu
Przeczytaj cały dokument
