RevitaCAM
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
30-05-2016
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
30-05-2016
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
30-05-2016
Ingredjent attiv:
meloksikaami
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Koirat
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa koirilla.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
peruutettu
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-02-23
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Meloksikaami 5 mg
APUAINE(ET): Etanoli 150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon
Keltainen, kolloidinen dispersio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
muskuloskeletaalisissa
sairauksissa koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
Tämä valmiste on tarkoitettu koirille. Sitä ei tule käyttää
kissoille, sillä se ei sovellu
käytettäväksi tälle eläinlajille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa
yhteyttä eläinlääkäriin.
Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee
välttää kuivuneilla ja
verenvähyydestä (hypovolemia) tai alhaisesta verenpaineesta
(hypotensio) kärsivillä eläimillä.
Medicinal product no longer authorised
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
yliherkkien henkilöiden tulee välttää
kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä. Jos
valmistetta vahingossa joutu
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Meloksikaami 5 mg
APUAINE(ET): Etanoli 150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon
Keltainen, kolloidinen dispersio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
muskuloskeletaalisissa
sairauksissa koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
Tämä valmiste on tarkoitettu koirille. Sitä ei tule käyttää
kissoille, sillä se ei sovellu
käytettäväksi tälle eläinlajille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa
yhteyttä eläinlääkäriin.
Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee
välttää kuivuneilla ja
verenvähyydestä (hypovolemia) tai alhaisesta verenpaineesta
(hypotensio) kärsivillä eläimillä.
Medicinal product no longer authorised
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
yliherkkien henkilöiden tulee välttää
kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä. Jos
valmistetta vahingossa joutu
Aqra d-dokument sħiħ
