RevitaCAM
Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
30-05-2016
Данни за продукта
(SPC)
30-05-2016
Доклад обществена оценка
(PAR)
30-05-2016
Активна съставка:
meloksikaami
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QM01AC06
INN (Международно Name):
meloxicam
Терапевтична група:
Koirat
Терапевтична област:
Oxicams
Терапевтични показания:
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa koirilla.
Каталог на резюме:
Revision: 5
Статус Оторизация:
peruutettu
Дата Оторизация:
2012-02-23
Листовка
Medicinal product no longer authorised
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Meloksikaami 5 mg
APUAINE(ET): Etanoli 150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon
Keltainen, kolloidinen dispersio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
muskuloskeletaalisissa
sairauksissa koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
Tämä valmiste on tarkoitettu koirille. Sitä ei tule käyttää
kissoille, sillä se ei sovellu
käytettäväksi tälle eläinlajille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa
yhteyttä eläinlääkäriin.
Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee
välttää kuivuneilla ja
verenvähyydestä (hypovolemia) tai alhaisesta verenpaineesta
(hypotensio) kärsivillä eläimillä.
Medicinal product no longer authorised
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
yliherkkien henkilöiden tulee välttää
kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä. Jos
valmistetta vahingossa joutu
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Medicinal product no longer authorised
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Meloksikaami 5 mg
APUAINE(ET): Etanoli 150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon
Keltainen, kolloidinen dispersio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
muskuloskeletaalisissa
sairauksissa koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
Tämä valmiste on tarkoitettu koirille. Sitä ei tule käyttää
kissoille, sillä se ei sovellu
käytettäväksi tälle eläinlajille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa
yhteyttä eläinlääkäriin.
Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee
välttää kuivuneilla ja
verenvähyydestä (hypovolemia) tai alhaisesta verenpaineesta
(hypotensio) kärsivillä eläimillä.
Medicinal product no longer authorised
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
yliherkkien henkilöiden tulee välttää
kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä. Jos
valmistetta vahingossa joutu
Прочетете целия документ
