Nespo
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-01-2009
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-01-2009
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-01-2009
Składnik aktywny:
дарбепоетин алфа
Dostępny od:
Dompé Biotec S.p.A.
Kod ATC:
B03XA02
INN (International Nazwa):
darbepoetin alfa
Grupa terapeutyczna:
Антианемични препарати
Dziedzina terapeutyczna:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Wskazania:
Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (CRF) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Отменено
Data autoryzacji:
2001-06-08
Ulotka dla pacjenta
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nespo 10 микрограма инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 10 микрограма
дарбепоетин алфа
(
_darbepoetin alfa_
) в 0,4 ml (25 µg/ml).
Дарбепоетин алфа се произвежда по
генна технология в клетки от яйчник на
китайски хамстер
(CHO-K1).
За помощните вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекци
я).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на симптоматична анемия,
свързана с хронична бъбречна
недостатъчност (ХБН) при
възрастни и педиатрични пациенти.
Лечение на симптоматична анемия при
възрастни пациенти с немиелоидни
злокачествени
заболявания, които са подложени на
химиотерапия.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Nespo трябва да бъде зап
очнато от лекар специалист по
посочените по-горе
заболявания.
Nespo се доставя в предварително
напълнени спринцовки. Указанията за
приложение са
представе
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nespo 10 микрограма инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 10 микрограма
дарбепоетин алфа
(
_darbepoetin alfa_
) в 0,4 ml (25 µg/ml).
Дарбепоетин алфа се произвежда по
генна технология в клетки от яйчник на
китайски хамстер
(CHO-K1).
За помощните вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекци
я).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на симптоматична анемия,
свързана с хронична бъбречна
недостатъчност (ХБН) при
възрастни и педиатрични пациенти.
Лечение на симптоматична анемия при
възрастни пациенти с немиелоидни
злокачествени
заболявания, които са подложени на
химиотерапия.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Nespo трябва да бъде зап
очнато от лекар специалист по
посочените по-горе
заболявания.
Nespo се доставя в предварително
напълнени спринцовки. Указанията за
приложение са
представе
Przeczytaj cały dokument
