Nespo
Země: Evropská unie
Jazyk: bulharština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
29-01-2009
Charakteristika produktu
(SPC)
29-01-2009
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
29-01-2009
Aktivní složka:
дарбепоетин алфа
Dostupné s:
Dompé Biotec S.p.A.
ATC kód:
B03XA02
INN (Mezinárodní Name):
darbepoetin alfa
Terapeutické skupiny:
Антианемични препарати
Terapeutické oblasti:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Terapeutické indikace:
Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (CRF) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.
Přehled produktů:
Revision: 19
Stav Autorizace:
Отменено
Datum autorizace:
2001-06-08
Informace pro uživatele
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nespo 10 микрограма инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 10 микрограма
дарбепоетин алфа
(
_darbepoetin alfa_
) в 0,4 ml (25 µg/ml).
Дарбепоетин алфа се произвежда по
генна технология в клетки от яйчник на
китайски хамстер
(CHO-K1).
За помощните вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекци
я).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на симптоматична анемия,
свързана с хронична бъбречна
недостатъчност (ХБН) при
възрастни и педиатрични пациенти.
Лечение на симптоматична анемия при
възрастни пациенти с немиелоидни
злокачествени
заболявания, които са подложени на
химиотерапия.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Nespo трябва да бъде зап
очнато от лекар специалист по
посочените по-горе
заболявания.
Nespo се доставя в предварително
напълнени спринцовки. Указанията за
приложение са
представе
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nespo 10 микрограма инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 10 микрограма
дарбепоетин алфа
(
_darbepoetin alfa_
) в 0,4 ml (25 µg/ml).
Дарбепоетин алфа се произвежда по
генна технология в клетки от яйчник на
китайски хамстер
(CHO-K1).
За помощните вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекци
я).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на симптоматична анемия,
свързана с хронична бъбречна
недостатъчност (ХБН) при
възрастни и педиатрични пациенти.
Лечение на симптоматична анемия при
възрастни пациенти с немиелоидни
злокачествени
заболявания, които са подложени на
химиотерапия.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Nespo трябва да бъде зап
очнато от лекар специалист по
посочените по-горе
заболявания.
Nespo се доставя в предварително
напълнени спринцовки. Указанията за
приложение са
представе
Přečtěte si celý dokument
