País: União Europeia
Língua: búlgaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
дарбепоетин алфа
Dompé Biotec S.p.A.
B03XA02
darbepoetin alfa
Антианемични препарати
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (CRF) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.
Revision: 19
Отменено
2001-06-08
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Nespo 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 10 микрограма дарбепоетин алфа ( _darbepoetin alfa_ ) в 0,4 ml (25 µg/ml). Дарбепоетин алфа се произвежда по генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO-K1). За помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекци я). 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия. _ _ 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението с Nespo трябва да бъде зап очнато от лекар специалист по посочените по-горе заболявания. Nespo се доставя в предварително напълнени спринцовки. Указанията за приложение са представе Leia o documento completo
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Nespo 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 10 микрограма дарбепоетин алфа ( _darbepoetin alfa_ ) в 0,4 ml (25 µg/ml). Дарбепоетин алфа се произвежда по генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO-K1). За помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекци я). 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия. _ _ 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението с Nespo трябва да бъде зап очнато от лекар специалист по посочените по-горе заболявания. Nespo се доставя в предварително напълнени спринцовки. Указанията за приложение са представе Leia o documento completo