Fexeric
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-10-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-10-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-10-2015
Składnik aktywny:
железен цитрат координационен комплекс
Dostępny od:
Akebia Europe Limited
Kod ATC:
V03AE
INN (International Nazwa):
ferric citrate coordination complex
Grupa terapeutyczna:
Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия
Dziedzina terapeutyczna:
Hyperphosphatemia; Renal Dialysis
Wskazania:
Fexeric е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (CKD).
Podsumowanie produktu:
Revision: 2
Status autoryzacji:
Отменено
Data autoryzacji:
2015-09-23
Ulotka dla pacjenta
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FEXERIC 1 G ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination complex)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Fexeric и за какво се
използва
2.
Как
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT
Fexeric 1 g филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination
complex) (еквивалентен на 210 mg тривалентно
желязо).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа
сънсет жълто FCF (E110) (0,99 mg) и алура
червено AC
(E129) (0,70 mg).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Филмирана таблетка с прасковен цвят,
овална форма и изпъкнало релефно
означение „KX52“.
Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина
7,2 mm и ширина 10 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Fexeric е показан за контрол на
хиперфосфатемия при възрастни
пациенти с хронична бъбречна
болест (ХББ).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_ _
_Начална доза_
_ _
Пр
Przeczytaj cały dokument
