Fexeric
Страна: Європейський Союз
мова: болгарська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
інформаційний буклет
(PIL)
09-10-2019
Характеристики продукта
(SPC)
09-10-2019
Повідомити суспільна оцінка
(PAR)
02-10-2015
Активний інгредієнт:
железен цитрат координационен комплекс
Доступна з:
Akebia Europe Limited
Код атс:
V03AE
ІПН (Міжнародна Ім'я):
ferric citrate coordination complex
Терапевтична група:
Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия
Терапевтична области:
Hyperphosphatemia; Renal Dialysis
Терапевтичні свідчення:
Fexeric е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (CKD).
Огляд продуктів:
Revision: 2
Статус Авторизація:
Отменено
Дата Авторизація:
2015-09-23
інформаційний буклет
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FEXERIC 1 G ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination complex)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Fexeric и за какво се
използва
2.
Как
Прочитайте повний документ
Характеристики продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT
Fexeric 1 g филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination
complex) (еквивалентен на 210 mg тривалентно
желязо).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа
сънсет жълто FCF (E110) (0,99 mg) и алура
червено AC
(E129) (0,70 mg).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Филмирана таблетка с прасковен цвят,
овална форма и изпъкнало релефно
означение „KX52“.
Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина
7,2 mm и ширина 10 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Fexeric е показан за контрол на
хиперфосфатемия при възрастни
пациенти с хронична бъбречна
болест (ХББ).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_ _
_Начална доза_
_ _
Пр
Прочитайте повний документ
