Fexeric
País: União Europeia
Língua: búlgaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
09-10-2019
Características técnicas
(SPC)
09-10-2019
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
02-10-2015
Ingredientes ativos:
железен цитрат координационен комплекс
Disponível em:
Akebia Europe Limited
Código ATC:
V03AE
DCI (Denominação Comum Internacional):
ferric citrate coordination complex
Grupo terapêutico:
Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия
Área terapêutica:
Hyperphosphatemia; Renal Dialysis
Indicações terapêuticas:
Fexeric е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (CKD).
Resumo do produto:
Revision: 2
Status de autorização:
Отменено
Data de autorização:
2015-09-23
Folheto informativo - Bula
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FEXERIC 1 G ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination complex)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Fexeric и за какво се
използва
2.
Как
Leia o documento completo
Características técnicas
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT
Fexeric 1 g филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination
complex) (еквивалентен на 210 mg тривалентно
желязо).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа
сънсет жълто FCF (E110) (0,99 mg) и алура
червено AC
(E129) (0,70 mg).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Филмирана таблетка с прасковен цвят,
овална форма и изпъкнало релефно
означение „KX52“.
Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина
7,2 mm и ширина 10 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Fexeric е показан за контрол на
хиперфосфатемия при възрастни
пациенти с хронична бъбречна
болест (ХББ).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_ _
_Начална доза_
_ _
Пр
Leia o documento completo
