Fexeric

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

железен цитрат координационен комплекс

Inapatikana kutoka:

Akebia Europe Limited

ATC kanuni:

V03AE

INN (Jina la Kimataifa):

ferric citrate coordination complex

Kundi la matibabu:

Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия

Eneo la matibabu:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Matibabu dalili:

Fexeric е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (CKD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2015-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FEXERIC 1 G ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination complex)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Fexeric и за какво се
използва
2.
Как
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT
Fexeric 1 g филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination
complex) (еквивалентен на 210 mg тривалентно
желязо).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа
сънсет жълто FCF (E110) (0,99 mg) и алура
червено AC
(E129) (0,70 mg).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Филмирана таблетка с прасковен цвят,
овална форма и изпъкнало релефно
означение „KX52“.
Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина
7,2 mm и ширина 10 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Fexeric е показан за контрол на
хиперфосфатемия при възрастни
пациенти с хронична бъбречна
болест (ХББ).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_ _
_Начална доза_
_ _
Пр
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi железен цитрат координационен комплекс

железен цитрат координационен комплекс

ATC kanuni V03AE

V03AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Akebia Europe Limited

Akebia Europe Limited

INN (Jina la Kimataifa) ferric citrate coordination complex

ferric citrate coordination complex

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fexeric железен цитрат координационен комплекс ferric citrate coordination complex

Fexeric железен цитрат координационен комплекс ferric citrate coordination complex

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fexeric