Fexeric

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

железен цитрат координационен комплекс

Beschikbaar vanaf:

Akebia Europe Limited

ATC-code:

V03AE

INN (Algemene Internationale Benaming):

ferric citrate coordination complex

Therapeutische categorie:

Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия

Therapeutisch gebied:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

therapeutische indicaties:

Fexeric е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (CKD).

Product samenvatting:

Revision: 2

Autorisatie-status:

Отменено

Autorisatie datum:

2015-09-23

Bijsluiter

21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FEXERIC 1 G ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination complex)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Fexeric и за какво се
използва
2.
Как

Productkenmerken

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT
Fexeric 1 g филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g
железен цитрат комплекс (ferric citrate
coordination
complex) (еквивалентен на 210 mg тривалентно
желязо).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа
сънсет жълто FCF (E110) (0,99 mg) и алура
червено AC
(E129) (0,70 mg).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Филмирана таблетка с прасковен цвят,
овална форма и изпъкнало релефно
означение „KX52“.
Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина
7,2 mm и ширина 10 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Fexeric е показан за контрол на
хиперфосфатемия при възрастни
пациенти с хронична бъбречна
болест (ХББ).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_ _
_Начална доза_
_ _
Пр