Thelin
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
02-03-2011
Preparatomtale
(SPC)
02-03-2011
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
02-03-2011
Aktiv ingrediens:
ситаксентан натрий
Tilgjengelig fra:
Pfizer Ltd.
ATC-kode:
C02KX03
INN (International Name):
sitaxentan sodium
Terapeutisk gruppe:
Гипотензивные,
Terapeutisk område:
Хипертония, белодробна
Indikasjoner:
Лечение на пациенти с белодробна артериална хипертония (ПАХ), класифицирани като функционален клас III на СЗО, за подобряване на капацитета за физическа активност. Ефикасността е доказана при първична белодробна хипертония и при белодробна хипертония, свързана със заболяване на съединителната тъкан.
Produkt oppsummering:
Revision: 13
Autorisasjon status:
Отменено
Autorisasjon dato:
2006-08-10
Informasjon til brukeren
26
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
THELIN ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ 100 MG
Sitaxentan sodium(Натриев ситаксентан)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо от това,
че техните симптоми са същите както
Вашите.
Ако страничните ефекти станат
сериозни или ако забележите странични
ефекти, които не
са отбелязани в тази листовка, моля,
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Thelin и за какво се
използва
2.
Преди да приемете Thelin
3.
Как да приемате Thelin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Thelin
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА THELIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Thelin подпомага понижаването на
кръвното налягане в кръвоносните
съдове, когато това
налягане е повишено при пациенти с
белодробна хипертония. Белодробна
хип
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Thelin 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
ситаксентан натрий _(sitaxentan sodium)_
Помощни вещества:
Съдържа също така 166,3 mg лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
Филмирани жълто-оранжеви таблетки под
формата на капсула с вдлъбнато
релефно означение
„Т-100” от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на пациенти с белодробна
артериална хипертония (БАХ),
принадлежащи към
функционален клас ІІІ по
класификацията на СЗО, с цел
подобряване на двигателния
капацитет. Доказана е ефикасност при
първична белодробна хипертония и
белодробна
хипертония, свързана със заболявания
на съединителната тъкан.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечение трябва да бъде започнато и
наблюдавано само от лекар с опит в
лечението на БАХ.
Thelin се приема перорално по 100 mg веднъж
дневно. Може да се приема със или без
храна,
без значение по кое време на ден
Les hele dokumentet
